شرائط اختبار أكيو تشيك إنستانت (Accu-Chek Instant) هي مستلزمات طبية تشخيصية في المختبر (IVD) تُستخدم لمرة واحدة لقياس مستويات الجلوكوز في الدم كمياً. صُممت هذه الشرائط للاستخدام الذاتي من قِبل مرضى السكري في المنازل، وللاستخدام المهني بواسطة الكوادر الطبية. تتميز بتوفير نتائج دقيقة في أقل من 4 ثوانٍ باستخدام عينة دم متناهية الصغر تبلغ 0.6 ميكرولتر، معتمدة على تقنية الحافة العريضة وإنزيم FAD-GDH المتقدم لضمان موثوقية القراءات.
Ⅰ دواعي الاستخدام لشرائط أكيو تشيك إنستانت والفئات المستهدفة
⋋ المرضى المصابون بداء السكري: تُستخدم للرعاية الذاتية والمراقبة الروتينية لمستويات الجلوكوز في الدم، مما يوفر وسيلة موثوقة لتقييم كفاءة الخطة العلاجية والغذائية.
⋋ الأطباء والممرضون في العيادات الخارجية: تُستخدم كأداة تشخيص سريع ومراقبة دقيقة للحالة الأيضية للمرضى لتقييم فعالية وصفات الإنسولين والأدوية.
⋋ أخصائيو التحاليل في العناية المركزة والطوارئ: تُستخدم للتعامل مع العينات الأكثر تعقيداً مثل الدم الوريدي والشرياني بجوار سرير المريض لتوفير قراءات فورية.
⋋ حديثو الولادة: تُستخدم لمراقبة مستويات الجلوكوز لحديثي الولادة ضمن المؤسسات الطبية وتحت إشراف متخصص، مع التوصية بالتحقق المخبري من النتائج الحرجة.
Ⅱ متى تُستخدم شرائط أكيو تشيك إنستانت؟
◾ يُستخدم هذا المنتج بشكل دوري وفقاً للخطة الطبية أو الروتين اليومي للمريض لمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم.
◾ يُعد هذا الشريط مستلزماً استهلاكياً أحادي الاستخدام، حيث يُستخدم لمرة واحدة فقط ويجب التخلص منه فوراً لتجنب التلوث المتبادل.
◾ في البيئات السريرية، عند جمع عينات دم وريدية أو شريانية، يُلزم إجراء الاختبار خلال مدة لا تتجاوز 30 دقيقة من لحظة السحب لتجنب تأثير التحلل السكري الطبيعي (Glycolysis).
◾ يُستخدم الشريط فور إخراجه من العبوة الأصلية، مع وجوب إغلاق غطاء العبوة بقوة وبصورة فورية لحماية الشرائط المتبقية من تلف الرطوبة.
Ⅲ أين تُستخدم شرائط أكيو تشيك إنستانت؟
◻ تُستخدم في بيئات الرعاية الذاتية والمنزلية لتمكين المريض من المراقبة أثناء مزاولة أنشطة حياته اليومية.
◻ تُستخدم في مراكز الرعاية الصحية الأولية والعيادات الخارجية لتقييم حالة المرضى الزائرين.
◻ تُستخدم في مؤسسات الرعاية الصحية الحرجة والمستشفيات لإجراء القياسات الفورية بجوار سرير المريض (Point of Care Testing).
◻ صُممت الشرائط لتعمل بكفاءة في بيئة تشغيلية تتراوح درجة حرارتها بين 4 إلى 45 درجة مئوية، ومستوى رطوبة نسبية يتراوح بين 10% إلى 90% وفي المرتفعات العالية التي تصل لغاية 3,094 متراً فوق سطح البحر.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل شرائط فحص سكر الدم أكيو تشيك إنستانت
⫸ تعتمد شرائط اختبار أكيو تشيك إنستانت على تصميم هندسي يُعرف بـ (Easy-Edge Dosing)، والذي يوفر حافة صفراء عريضة في واجهة الشريط مصممة لامتصاص قطرة الدم بسلاسة من أي نقطة على امتدادها، مما يسهل عملية التطبيق ويقلل من هدر الشرائط.
⫸ من الناحية الكيميائية الحيوية، يحتوي الكاشف المدمج في الشريط على إنزيم نازعة هيدروجين الجلوكوز (FAD-GDH) بنسبة 21.3%، والذي يتميز بمقاومته الفائقة لتغيرات الأكسجين في الدم. يقوم الإنزيم بتحويل الجلوكوز إلى مركب جلوكونولاكتون، ويقوم وسيط كيميائي (Mediator) بنقل الإلكترونات الناتجة إلى الأقطاب الكهربائية الدقيقة للشريط لتوليد تيار كهربائي يعبر عن تركيز الجلوكوز.
⫸ تعتمد تكنولوجيا الشرائط الداخلية على مبدأ التشفير التلقائي (No Coding)، حيث لا تتطلب من المستخدم إدخال أي أرقام تعريفية أو شريحة معايرة يدوية عند فتح عبوة جديدة، مما يضمن التوافق الفوري مع جهاز القياس ويمنع الأخطاء التقنية.
Ⅴ المواصفات الفنية لشرائط فحص سكر الدم أكيو تشيك إنستانت
↩ الموديل: Accu-Chek Instant Test Strips.
↩ الشركة المصنعة: Roche Diabetes Care GmbH.
↩ بلد المنشأ: ألمانيا.
↩ حجم عينة الدم المطلوبة: 0.6 ميكرولتر.
↩ زمن استخراج النتيجة: أقل من 4 ثوانٍ.
↩ النطاق الفسيولوجي للقياس: 10 إلى 600 مجم/ديسيلتر (0.6 إلى 33.3 مليمول/لتر).
↩ نطاق الهيماتوكريت المدعوم: 10% إلى 65%.
↩ التركيبة الكيميائية الفعالة: إنزيم FAD-GDH (21.3%)، وسيط كيميائي (6.6%)، محلول منظم (22.6%)، مادة مثبتة (2.3%)، مكونات غير تفاعلية (47.2%).
↩ آلية المعايرة: معايرة بلازما، قابلة للتتبع للمعيار الأولي (NIST) عبر تقنية (ID-GCMS).
↩ أنواع العينات المدعومة: الدم الكامل الشعيري الطازج، الدم الوريدي، الدم الشرياني، ودم حديثي الولادة.
↩ التوافقية التقنية: تتوافق حصرياً للعمل مع أجهزة القياس (Accu-Chek Instant) و (Accu-Chek Instant S).
↩ الظروف التشغيلية (الحرارة): 4 إلى 45 درجة مئوية.
↩ الظروف التشغيلية (الرطوبة): 10% إلى 90%.
↩ ظروف التخزين المسموحة: 4 إلى 30 درجة مئوية (يُمنع التجمد).
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لشرائط فحص سكر الدم أكيو تشيك إنستانت
⚠️ تحذيرات الاختناق: تُشكل العبوة والشرائط الدقيقة خطر الاختناق، لذا يُحتم إبقاؤها بعيداً عن متناول أيدي الأطفال، وتحديداً من هم دون سن ثلاث سنوات.
⚠️ موانع الاستخدام الفسيولوجية: يُمنع استخدام الدم الشعيري على هذه الشرائط في حالات الجفاف الشديد، الحماض الكيتوني السكري (DKA)، متلازمة فرط الأسمولية، انخفاض ضغط الدم الحاد، الصدمة، قصور القلب المعاوض (الدرجة الرابعة)، ومرض انسداد الشرايين المحيطية.
⚠️ التداخالت الأيضية والدوائية: يُحظر استخدام النظام بالتزامن مع فترات التلقي الوريدي المكثف لحمض الأسكوربيك (فيتامين سي)، ولا يُستخدم أثناء خضوع المريض لاختبار امتصاص الزيلوز.
⚠️ قيود العينات البيولوجية: يمكن للعينات الشحمية التي تحتوي على دهون ثلاثية بمستوى يتجاوز 1,800 مجم/ديسيلتر أن تُنتج قراءات مرتفعة بشكل خاطئ. يُحذر بشدة من استخدام أنابيب جمع الدم المحتوية على اليودوأسيتات أو الفلورايد.
⚠️ القيود التشخيصية: لا يجوز الاعتماد على قراءات الشرائط بمفردها لتشخيص داء السكري بصورة قطعية، ولا تُستخدم لاختبار عينات دم الحبل السري لحديثي الولادة لأغراض التشخيص السريري.
⚠️ تعليمات التخزين: يجب إبقاء الشرائط بشكل قطعي داخل العبوة البلاستيكية الأصلية الحاوية لها لتأمينها من تأثيرات الرطوبة. ولا يُسمح بتخزين الأشرطة داخل وحدات التبريد إلى حد التجمد.
⚠️ تعليمات التخلص والنفايات: يُرمى الشريط المتشبع بالدم كنفايات بيولوجية حيوية في المنشآت الطبية، بينما يمكن للمستخدمين الأفراد التخلص منها ضمن النفايات المنزلية العادية شريطة الامتثال للوائح المحلية.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لشرائط فحص سكر الدم أكيو تشيك إنستانت
◨ CE (Conformité Européenne): يحمل المنتج علامة المطابقة الأوروبية (CE 0123) عبر الجهة المانحة المستقلة (TÜV SÜD Product Service GmbH).
◨ MDR (Medical Device Regulation): مصنف تنظيمياً كجهاز من الفئة ج (Class C) بموجب اللائحة الأوروبية الشاملة للأجهزة التشخيصية في المختبر (IVDR 2017/746).
◨ ISO (International Organization for Standardization): ممتثل بشكل صارم لمعيار الدقة الدولي لأجهزة مراقبة الجلوكوز (ISO 15197:2013) ونسخته الأوروبية (EN ISO 15197:2015).
◨SFDA-MDMA (Saudi Food and Drug Authority - Medical Devices Marketing Authorization): مسجل ومرخص رسمياً في السوق السعودي بوصفه مستلزماً طبياً آمناً ومعتمداً من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.
◨ UKCA & MHRA: ممتثل لمعايير وعلامة المطابقة البريطانية (UKCA) ومسجل لدى قاعدة بيانات الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA).
◨ ALIMS & HALMED: حاصل على التراخيص التنظيمية وموافقات التوزيع من وكالات الأدوية والأجهزة الطبية في صربيا وكرواتيا.
◨ FDA (Food and Drug Administration): المكونات متوافقة مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول شرائط فحص سكر الدم أكيو تشيك إنستانت
س 1: هل تتطلب شرائط أكيو تشيك إنستانت إدخال كود معايرة يدوياً؟
ج 1: لا، تعتمد هذه الشرائط على تقنية التشفير التلقائي (No Coding)، مما يعني أنها جاهزة للاستخدام فور إدخالها في الجهاز المتوافق دون الحاجة لأي شريحة معايرة يدوية.
س 2: ما هو حجم قطرة الدم المطلوبة لإجراء الاختبار بهذه الشرائط؟
ج 2: يتطلب شريط الاختبار قطرة دم متناهية الصغر يبلغ حجمها 0.6 ميكرولتر فقط، مما يساعد في تقليل الشعور بالألم المرتبط بعملية الوخز ويسهل سحب العينة.
س 3: هل يمكنني استخدام الشرائط منتهية الصلاحية إذا لم أفتح العبوة من قبل؟
ج 3: لا، يُحذر استخدام الأشرطة منتهية الصلاحية المطبوعة على العبوة حتى وإن لم تُفتح من قبل، حيث أن المكونات الكيميائية تتدهور وقد تؤدي إلى قراءات زائفة تماماً تؤثر على القرارات العلاجية.
س 4: ما هي الأجهزة التي تدعم قراءة هذه الشرائط؟
ج 4: تم تصميم وبرمجة هذه الشرائط لتعمل وتتوافق حصرياً مع أجهزة القياس من طراز (Accu-Chek Instant) وطراز(Accu-Chek Instant S).
س 5: كيف يجب أن أخزن عبوة الشرائط للحفاظ على كفاءتها؟
ج 5: يجب دائماً حفظ الشرائط داخل العبوة الأصلية المغلقة بإحكام في درجة حرارة تتراوح بين 4 إلى 30 درجة مئوية، ويُمنع تماماً تعريضها للتجميد أو إبقائها في بيئات شديدة الرطوبة مثل الحمامات.
س 6: هل يمكن للكوادر الطبية استخدام هذه الشرائط لاختبار الدم المأخوذ من الأوردة أو الشرايين؟
ج 6: نعم، تُتيح التقنية الإنزيمية لهذه الشرائط للأخصائيين الطبيين تحليل عينات الدم الوريدي والشرياني، شريطة إجراء الاختبار خلال 30 دقيقة من جمع العينة.
س 7: هل منتج شرائط اختبار أكيو تشيك إنستانت 50 شريط متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 7: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
التقييمات