نظام "كونتور نيكست " (CONTOUR NEXT ) هو جهاز طبي تشخيصي متطور مصمم للقياس الكمي لنسبة الجلوكوز في الدم الكامل الشعري الطازج. يُستخدم هذا النظام بشكل أساسي من قِبل مرضى السكري للمراقبة الذاتية في البيئة المنزلية. يقدم الجهاز قيمة تشغيلية عالية من خلال دمج تقنية المؤشر الضوئي (smartLIGHT) لتصنيف النتائج بصرياً، وتقنية البلوتوث لمزامنة القراءات لاسلكياً مع الهواتف الذكية، مما يسهل إدارة السكري بدقة وموثوقية مبنية على معايير الجودة الدولية.
Ⅰ دواعي استخدام جهاز كونتور نيكست والفئات المستهدفة
⋋ المرضى المصابون بداء السكري: للمراقبة الذاتية المستمرة لمستويات الجلوكوز في الدم في البيئة المنزلية ولإدارة حالتهم الصحية باستقلالية.
⋋ أطباء الغدد الصماء والسكري: لمتابعة مرضاهم بدقة من خلال التقارير الرقمية وسجلات اليوميات الناتجة عن ربط الجهاز بالتطبيق الذكي لتوجيه قراراتهم العلاجية.
⋋ طواقم التمريض المنزلي: لمراقبة مستويات السكر للمريض بفعالية في المنزل، مع مراعاة بروتوكولات التعقيم الصارمة، حيث أن الجهاز مخصص لمريض واحد فقط.
Ⅱ متى يستخدم جهاز كونتور نيكست؟
◾ يُستخدم للمتابعة الدورية والمراقبة الذاتية لمستويات الجلوكوز، ولا يُستخدم كأداة للتشخيص المبدئي لمرض السكري أو للفحص المجتمعي المبكر.
◾ يُستخدم لقياس السكر في أوقات الاستقرار الفسيولوجي (Steady state times)، مثل فترات الصيام، أو قبل تناول الوجبات وبعدها، لتقييم الاستجابة الغذائية والدوائية.
◾ يمكن استخدامه بمرونة زمنية بفضل تقنية أخذ العينة الثانية (Second-Chance) التي تتيح إضافة المزيد من الدم على نفس الشريط خلال نافذة زمنية مدتها 60 ثانية.
Ⅲ أين يستخدم جهاز كونتور نيكست؟
◻ صُمم الجهاز بشكل أساسي للاستخدام في البيئة المنزلية (Home environment) لتسهيل الرعاية الذاتية للمريض.
◻ يُستخدم في الأماكن المغلقة والخارجية طالما كانت البيئة التشغيلية تقع ضمن نطاق درجات حرارة يتراوح بين 5 إلى 45 درجة مئوية.
◻ يعمل بكفاءة في الارتفاعات العالية والمناطق الجبلية، حيث تم اختباره واعتماده للعمل حتى ارتفاع 20,674 قدماً (6,301 متراً) فوق مستوى سطح البحر.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل جهاز كونتور نيكست؟
⫸ تعتمد آلية التشغيل على المستشعرات الكهروكيميائية الدقيقة؛ حيث يتم تطبيق عينة الدم على الشريط عن طريق الخاصية الشعرية (Capillary action) التي تسحب الدم بلطف. يتفاعل الجلوكوز الموجود في العينة فوراً مع إنزيم (FAD-GDH) الموجود في شريط الاختبار، مما يؤدي إلى تحرير إلكترونات.
⫸ يقوم وسيط كيميائي بالتقاط هذه الإلكترونات لتوليد تيار كهربائي ضعيف يتناسب مقداره طردياً وبدقة مع تركيز الجلوكوز في العينة. يستغرق المعالج الدقيق في الجهاز 5 ث فقط لتحليل هذا التيار وعرض النتيجة النهائية رقمياً على شاشة العرض (LCD).
⫸ يعزز النظام تجربة المستخدم بتقنية المعايرة التلقائية (No Coding) التي تلغي الحاجة لإدخال الأكواد يدوياً، وتقنية المؤشر الضوئي (smartLIGHT) التي تضيء منفذ الشريط، بالإضافة إلى شريحة اتصال لاسلكي (Bluetooth Low Energy) لنقل البيانات إلى تطبيق (CONTOUR DIABETES).
Ⅴ المواصفات الفنية لـ جهاز كونتور نيكست ؟
↩ الموديل: CONTOUR NEXT .
↩ الشركة المصنعة: Ascensia Diabetes Care Holdings AG.
↩ بلد المنشأ: سويسرا (Basel, Switzerland).
↩ الأبعاد: 97 مليمتر (الطول) × 28 مليمتر (العرض) × 14.9 مليمتر (السُمك).
↩ الوزن: 36 جراماً (شاملاً البطاريات).
↩ حجم العينة الدموية: 0.6 ميكرولتر من الدم الكامل الشعري الطازج.
↩ زمن استخراج النتيجة: 5 ث.
↩ نطاق القياس السريري: 20 إلى 600 مجم/ديسيلتر.
↩ الذاكرة الداخلية: سعة تخزين تصل إلى 800 نتيجة اختبار بشكل تسلسلي.
↩ الاتصال: تقنية نقل البيانات لاسلكياً عبر بلوتوث منخفض الطاقة (BLE).
↩ الطاقة والبطارية: بطاريتان دائريتان من نوع الليثيوم طراز CR2032 أو DL2032 بجهد 3 فولت.
↩ العمر الافتراضي للبطارية: يكفي لإجراء حوالي 1000 اختبار.
↩ العمر الافتراضي للجهاز: 5 سنوات من الاستخدام الطبيعي.
↩ الظروف التشغيلية للجهاز: درجة حرارة بين 5 إلى 45 درجة مئوية، ورطوبة نسبية بين 10% إلى 93%.
Ⅵ التحذيرات ومع الاستخدام لـ جهاز كونتور نيكست ؟
⚠️ النظام وأدوات الوخز مخصصة للاستخدام من قِبل مريض واحد فقط، ويُحذر تماماً من مشاركتها مع أفراد العائلة أو غيرهم لتجنب خطر انتقال العدوى والفيروسات المنقولة بالدم (مثل HIV و HBV و HCV).
⚠️ يُمنع استخدام النظام على المرضى المصابين بأمراض حرجة، أو الأشخاص الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم، أو حالات الصدمة، أو نقص الأكسجة.
⚠️ يُمنع استخدامه لحديثي الولادة (Neonatal Use) نظراً لاختلاف الخصائص الفيزيائية لدمهم.
⚠️ يُمنع استخدام النظام أثناء أو بعد إجراء اختبار امتصاص الزيلوز (Xylose Absorption) لمنع التداخل الكيميائي المعيب للنتائج.
⚠️ يجب تنظيف وتطهير الجهاز أسبوعياً باستخدام مناديل التطهير المعتمدة التي تحتوي على مادة هيبوكلوريت الصوديوم بتركيز 0.55%، مع إبقاء السطح مبللاً لمدة 60 ثانية.
⚠️ يجب الاحتفاظ بأشرطة الاختبار في عبوتها الأصلية المغلقة لتجنب التلف الناتج عن الرطوبة، ويُمنع استخدام الأشرطة التالفة أو منتهية الصلاحية.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لـ جهاز كونتور نيكست
◨ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510k): حاصل على الإجازة كجهاز طبي للاستخدام دون وصفة طبية (OTC) للاستخدام المنزلي.
◨ اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية التشخيصية (IVDR): يمتثل لمتطلبات اللائحة الأوروبية (2017/746) لتصنيف الأجهزة ذات المخاطر الشخصية العالية (Class C).
◨ شهادة المطابقة الأوروبية (CE Mark): يحمل اعتماد (CE 711083) من الهيئة المعتمدة (BSI Group) لضمان الجودة الشاملة.
◨ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA-MDMA): مسجل ومعتمد في المملكة العربية السعودية برقم التسجيل المؤسسي (WL-2021-FO-0175).
◨ المنظمة الدولية للمعايير (ISO): متوافق ويتجاوز متطلبات الدقة الصارمة المحددة في الوثيقة (ISO 15197:2013).
◨ اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC): ممتثل لمتطلبات التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) بموجب المعيار (IEC 60601-1-2 الإصدار الرابع).
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول جهاز كونتور نيكست
س 1: ما هو حجم عينة الدم المطلوبة للحصول على قراءة دقيقة؟
ج 1: يتطلب الجهاز عينة دم متناهية الصغر تبلغ 0.6 ميكرولتر فقط، مما يقلل من الألم المصاحب لعملية الوخز.
س 2: ماذا تعني الإضاءة الملونة في منفذ شريط الاختبار؟
ج 2: تعتمد هذه الميزة على تقنية (smartLIGHT)؛ حيث يشير الضوء الأخضر إلى أن القراءة ضمن النطاق المستهدف، والضوء الأصفر يعني أنها أعلى من النطاق، بينما الضوء الأحمر يحذر من أن القراءة أقل من النطاق المستهدف.
س 3: ماذا أفعل إذا لم تكن قطرة الدم الأولى كافية لإجراء الفحص؟
ج 3: يوفر الجهاز تقنية (Second-Chance) لأخذ العينة الثانية، والتي تمنحك نافذة زمنية مدتها 60 ثانية لإضافة المزيد من الدم على شريط الاختبار نفسه دون الحاجة إلى التخلص منه.
س 4: هل يمكنني ربط الجهاز بهاتفي المحمول الذكي؟
ج 4: نعم، يحتوي الجهاز على تقنية البلوتوث التي تتيح المزامنة اللاسلكية المباشرة مع تطبيق (CONTOUR DIABETES) لإنشاء سجل يوميات إلكتروني وتحليل الأنماط.
س 5: هل يتطلب الجهاز إدخال كود معايرة عند استخدام علبة أشرطة جديدة؟
ج 5: لا، يدعم الجهاز تكنولوجيا المعايرة التلقائية (No Coding) التي تقرأ الدوائر المطبوعة على الشريط آلياً، مما يمنع الأخطاء الناتجة عن الإدخال اليدوي.
س 6: هل منتج جهاز كونتور نيكست متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 6: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
₪ رابط المنوال العربي لجهاز كونتور نيكست (CONTOUR NEXT )
₪ رابط المنوال الإنجليزي لجهاز كونتور نيكست (CONTOUR NEXT )
₪ رابط تحميل تطبيق الايفون لجهاز كونتور نيكست (CONTOUR NEXT )
₪ رابط تحميل تطبيق الأندرويد لجهاز كونتور نيكست (CONTOUR NEXT )
التقييمات