شرائط اختبار نسبة الجلوكوز في الدم "كونتور نيكست" (CONTOUR NEXT) هي مستلزمات طبية تشخيصية أحادية الاستخدام، تُستخدم لقياس مستويات السكر في الدم بدقة متناهية. صُممت هذه الشرائط للاستخدام الأساسي من قِبل مرضى السكري للمراقبة المنزلية الذاتية، وكذلك من قِبل الممارسين الصحيين في نقاط الرعاية السريرية. تقدم هذه الشرائط قيمة تشغيلية واقتصادية عالية بفضل تقنية "الفرصة الثانية" التي تقلل من هدر الشرائط، وتقنية عدم الحاجة للتكويد اليدوي، مما يضمن الحصول على قراءات دقيقة وموثوقة بخطوة واحدة.
Ⅰ دواعي استخدام شرائط اختبار كونتور نيكست والفئات المستهدفة
⋋ المرضى المصابون بداء السكري (النوع الأول والثاني): تُستخدم للمراقبة الذاتية المنزلية لمستويات الجلوكوز، مما يمنحهم القدرة على إدارة حالتهم بدقة عالية وبخطوات مستقلة وواثقة.
⋋ الممارسون الصحيون في المستشفيات والعيادات: تُستخدم لتقديم رعاية فورية وإجراء اختبارات سريعة في نقاط الرعاية (Point-of-Care) لاتخاذ قرارات علاجية حيوية.
⋋ أطباء الغدد الصماء والسكري: يعتمدون عليها كمرجع سريري موثوق للحصول على بيانات دقيقة حول تقلبات السكر لدى مرضاهم لتعديل الجرعات العلاجية بأمان.
Ⅱ متى تستخدم شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
◾ التوقيت: يستخدم المنتج بشكل روتيني وفقاً للجدول الزمني المحدد من قبل الفريق الطبي لمراقبة تقلبات الجلوكوز في أوقات الصيام أو بعد الوجبات.
◾ المرحلة العلاجية: تستخدم الشرائط في جميع مراحل إدارة مرض السكري، سواء للتحكم اليومي المستقر، أو لاكتشاف حاالت نقص السكر الحادة والحماض الكيتوني السكري.
◾ مدة وصلاحية الاستخدام: تظل الشرائط صالحة للاستخدام لمدة 6 أشهر من تاريخ الفتح الأول للعبوة الأسطوانية الأصلية بفضل المجفف المدمج، وبحد أقصى 24 شهرًا من تاريخ التصنيع.
◾ طبيعة الاستخدام: المنتج مصنف كأحادي الاستخدام (Single Use Only)، ويُحظر قطعيًا إعادة استخدام الشريط لتجنب القراءات الخاطئة والمخاطر البيولوجية.
Ⅲ متى تستخدم شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
◻ أماكن الاستخدام: يُستخدم بمرونة في البيئة المنزلية والمجتمعية للمرضى (المدارس، أماكن العمل، السفر)، بالإضافة إلى بيئات الرعاية السريرية المتقدمة.
◻ مستوى الرعاية الصحية: ملائم للاستخدام على مستوى الرعاية الأولية، العيادات الخارجية، وأجنحة المستشفيات المختلفة.
◻ البيئة التشغيلية: يعمل بكفاءة عالية في ظروف بيئية متعددة بفضل العبوة المحكمة التي تحمي الإنزيمات والكواشف الحساسة من التلف.
◻ ظروف التشغيل: يتطلب درجة حرارة تشغيلية تتراوح بين 5 إلى 45 درجة مئوية، ومستوى رطوبة نسبية بين 10% إلى 93%، ويعمل بكفاءة حتى ارتفاع 6301 متر فوق مستوى سطح البحر، مما يجعله مناسباً للطيران والبيئات الجبلية.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
⫸ تعتمد شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست على تقنية القياس الأمبيرومتري (Amperometric Assay) مدعومة بهندسة الموائع الدقيقة (Microfluidics). عند تقريب قطرة الدم من طرف الاختبار، تعمل الخاصية الشعرية (Capillary Action) على سحب الكمية الدقيقة المطلوبة (0.6 ميكرولتر) تلقائيًا دون تدخل ميكانيكي، لتبدأ دورة التحليل التي تستغرق 5 ثوانٍ بنظام عد تنازلي.
⫸ يعتمد التفاعل الكهروكيميائي داخل الشريط على تركيبة معقدة تحتوي على إنزيم نازعة هيدروجين الجلوكوز (FAD-GDH) بنسبة 21%، بالإضافة إلى وسيط كيميائي بنسبة 54%. يتفاعل الإنزيم بخصوصية تامة مع الجلوكوز متجاهلاً السكريات الأخرى، بينما ينقل الوسيط الإلكترونات ليتولد تيار كهربائي يتناسب خطيًا مع تركيز الجلوكوز، ليقوم الجهاز بترجمته إلى قراءة رقمية.
⫸ يتميز النظام هندسيًا بتقنية "الفرصة الثانية" (Second-Chance Sampling) الحصرية، والتي تمنح المستخدم إطاراً زمنياً مرناً (يصل إلى 60 ثانية في أحدث الأجهزة) لإضافة المزيد من الدم على نفس الشريط في حال كانت العينة الأولى غير كافية. كما يدعم تقنية عدم التكويد (No Coding) التي تلغي الحاجة للإدخال اليدوي لأكواد التشغيل.
Ⅴ المواصفات الفنية لشرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
↩ الموديل: CONTOUR®NEXT Blood Glucose Test Strips.
↩ الشركة المصنعة: Ascensia Diabetes Care Holdings AG (سويسرا).
↩ بلد المنشأ: مرافق إنتاج معتمدة تشمل اليابان والولايات المتحدة الأمريكية.
↩ نظام التعريف الفريد (UDI-DI): المعرف الأساسي 15016003CNSBAD.
↩ المكون الحيوي النشط: إنزيم FAD-GDH بنسبة 21%.
↩ حجم العينة الدموية المطلوبة: 0.6 ميكرولتر (µL) من الدم الوريدي أو الشعيري.
↩ المدة الزمنية للتحليل: 5 ثوانٍ فقط للنتيجة.
↩ النطاق الديناميكي للقياس: من 10 إلى 600 ملجم/ديسيلتر (ما يعادل 0.6 إلى 33.3 مليمول/لتر).
↩ نطاق التفاوت للهيماتوكريت: مستقر ودقيق من 0% إلى 70%.
↩ التوافقية التقنية: متوافقة حصريًا مع أجهزة (CONTOUR NEXT) ولا تقبل العمل مع أجهزة CONTOUR القديمة.
↩ ظروف التخزين المرجعية: تُخزن في درجات حرارة بين 0 و 30 درجة مئوية.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لشرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
⚠️ موانع الاستخدام السريرية: يُحذر الاستخدام في حالات القصور الشديد في تدفق الدم المحيطي، ويشمل ذلك حالات الصدمة الوعائية، الانخفاض الحاد في ضغط الدم، الجفاف الشديد، وارتفاع سكر الدم بفرط الأسمولية.
⚠️ التداخلات الدوائية (الزيلوز): يُمنع منعًا باتًا استخدام الشرائط أثناء أو بعد إجراء اختبار امتصاص الزيلوز (Xylose)، حيث يسبب هذا التداخل قراءات إيجابية كاذبة خطيرة.
⚠️ قيود فئات المرضى: يمنع استخدام النظام للتشخيص الأولي لمرض السكري، ولا يجوز استخدامه لاختبار مستويات الجلوكوز لدى حديثي الولادة إلا إذا نص دليل تشغيل الجهاز الخاص على ذلك.
⚠️ تعليمات حفظ العينات الأنبوبية: في البيئات السريرية، في حال سحب الدم عبر الأنابيب، يجب حصر الاستخدام على الأنابيب الحاوية على (الهيبارين - Heparin) فقط.
⚠️ مخاطر فيزيائية: يحتوي المنتج على أجزاء صغيرة الحجم، لذا يجب حفظ العبوات بعيداً عن متناول الأطفال لتجنب أي خطر للاختناق (Choking Hazard).
⚠️ تعليمات التخزين: يجب بقاء الشرائط في عبوتها الأصلية محكمة الإغلاق، ويُمنع تجميدها أو تعريضها للحرارة الشديدة التي قد تتلف إنزيم FAD-GDH.
⚠️ التخلص الآمن: تُعتبر جميع الأجزاء الملامسة للدم قادرة على نقل الأمراض، لذا يجب التخلص من الشرائط في السياقات السريرية ضمن حاويات النفايات الطبية الحيوية المعتمدة (Medical Waste).
Ⅶ الامتثال التنظيمي لشرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست
◨ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): مصنف كجهاز طبي من الفئة الثانية (Class II) وأثبت التكافؤ الجوهري عبر تصريحات (510k).
◨ علامة المطابقة الأوروبية (CE Mark): يحمل المنتج الشهادة رقم (CE 711083) الممنوحة من جهة الإشراف المستقلة والمفوضة BSI Group.
◨ اللوائح الأوروبية للأجهزة الطبية التشخيصية (IVDR): ممتثل بشكل كامل للتحديثات الصارمة ومصنف ضمن الفئة ج (Class C).
◨ معيار المنظمة الدولية للمعايير (ISO): يحقق ويتجاوز معيار الدقة الدولي (ISO 15197:2013) المخصص لتقييم أجهزة القياس الذاتي لجلوكوز الدم في المختبر.
◨ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA): يخضع للتسجيل والمراقبة كمنتج طبي متداول ضمن نظام المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCMDR).
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست
س 1: هل تتوافق شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست مع أجهزة كونتور القديمة؟
ج 1: لا، صُممت هذه الشرائط لتعمل حصريًا مع عائلة أجهزة (CONTOUR NEXT) بمختلف إصداراتها، ولا تتوافق تشغيلياً مع أجهزة CONTOUR القديمة.
س 2: ما هو حجم عينة الدم المطلوبة لإجراء فحص السكر باستخدام هذه الشرائط؟
ج 2: تتطلب الشرائط عينة دم دقيقة جداً بحجم 0.6 ميكرولتر فقط، مما يساهم في تقليل الألم المصاحب للوخز ويزيد من التزام المرضى بالمراقبة.
س 3: كيف تعمل تقنية "الفرصة الثانية" (Second-Chance Sampling) في شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست؟
ج 3: تمنحك هذه التقنية إطاراً زمنياً مرناً (يصل حتى 60 ثانية في الأجهزة الحديثة) لتطبيق المزيد من الدم على نفس الشريط في حال كانت قطرة الدم الأولى غير كافية، مما يمنع هدر الشرائط.
س 4: هل تتأثر قراءات الشرائط بمستويات الهيماتوكريت العالية لدى المريض؟
ج 4: لا، توفر هذه الشرائط نتائج دقيقة للغاية ولا تتأثر بشكل دال إحصائيًا بمستويات الهيماتوكريت التي تتراوح في النطاق الواسع بين 0% و 70%.
س 5: هل تتأثر نتائج الفحص باستخدام أدوية شائعة مثل الباراسيتامول أو فيتامين سي؟
ج 5: بفضل استقرار إنزيم FAD-GDH، أثبتت الشرائط حصانتها ضد التداخلات الكيميائية الناتجة عن العديد من الأدوية (مثل الباراسيتامول والأسكوربيك أسيد) ضمن تركيزاتها الفسيولوجية والعلاجية.
س 6: ما هي المدة الزمنية المستغرقة لظهور النتيجة بعد وضع قطرة الدم؟
ج 6: تعتمد الشرائط على نظام عد تنازلي سريع، وتظهر النتيجة الدقيقة لتركيز الجلوكوز خلال 5 ثوانٍ فقط.
س 7: ما هي ظروف التخزين المثالية للحفاظ على إنزيم الشرائط فعالاً؟
ج 7: يُنصح بحفظ الشرائط دائماً في عبوتها الأسطوانية الأصلية التي تحتوي على مادة مجففة، وإغلاقها فوراً بعد كل استخدام، ويجب تخزينها في درجات حرارة بين 0 و 30 درجة مئوية.
س 8: هل منتج شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 8: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
₪ رابط منوال منتج شرائط اختبار جلوكوز الدم كونتور نيكست (CONTOUR NEXT )
التقييمات