نظام آي كير (iCare TD-4279) هو جهاز طبي احترافي مزدوج الوظيفة، مخصص للقياس الكمي الدقيق لمستويات الجلوكوز وبيتا-هيدروكسي بوتيرات (الكيتون) في الدم. يُستخدم هذا النظام من قبل مرضى السكري المنزليين والكوادر الطبية في المستشفيات والعيادات. تكمن قيمته الأساسية في توفير قراءات دقيقة تعتمد على تقنية تصحيح الهيماتوكريت (HCT) وإنزيم (GDH-FAD) المتقدم، مما يساعد في الإدارة الفعالة لمرض السكري والوقاية من خطر الحماض الكيتوني السكري (DKA) بشكل مبكر وموثوق.
Ⅰ دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة جهاز آي كير TD-4279 المزدوج
⋋ مرضى السكري (النوع الأول والثاني): لمراقبة مستويات السكر والكيتون منزلياً، وتعديل النظام الغذائي أو العلاجي بناءً على قراءات دقيقة وموثوقة.
⋋ أطباء الغدد الصماء: لتقييم حالة المرضى بدقة وتعديل جرعات الأنسولين بناءً على تقارير البيانات التحليلية التي يوفرها النظام السحابي.
⋋ طواقم التمريض في المستشفيات: لفحص الجلوكوز السريري المتعدد للمرضى بأمان، مستفيدين من ميزة طرد الشريحة ميكانيكياً لتجنب انتقال العدوى.
⋋ كبار السن وضعاف البصر: يسهل عليهم استخدامه بفضل الشاشة الكبيرة المزودة بإضاءة خلفية، وميزة التعرف التلقائي على الشريحة بدون الحاجة لإدخال أكواد برمجية (Auto Coding).
Ⅱ متى يُستخدم نظام آي كير TD-4279 المزدوج؟
◾ يُستخدم للقياس اليومي الروتيني لنسبة السكر في الدم ضمن بروتوكول الرعاية الصحية المعتمد للمريض.
◾ يُستخدم فوراً عند ظهور أعراض الحماض الكيتوني السكري (DKA)، أو عند تجاوز قراءة السكر 300 ملجم/ديسيلتر لتأكيد مستويات الكيتون.
◾ يُستخدم خلال فترات الإجهاد الصحي أو المرض (Sick days) لمراقبة التغيرات الأيضية الحرجة وتجنب المضاعفات.
◾ يُستخدم كجزء من المتابعة الدورية، حيث يمكن تفريغ البيانات السريرية قبل مواعيد الاستشارات الطبية لتقييم الحالة.
Ⅲ أين يُستخدم نظام آي كير TD-4279 المزدوج؟
◻ يُستخدم في البيئة المنزلية للاستخدام الشخصي من قبل المرضى العاديين (بيئة داخلية جافة).
◻ يُستخدم في المستشفيات والمراكز الطبية لتقديم الرعاية السريرية للمرضى المتعددين مع ضرورة الالتزام ببروتوكولات التعقيم الصارمة.
◻ يُستخدم في عيادات طب الغدد الصماء التخصصية المجهزة بأنظمة إدارة البيانات المتوافقة مثل Glooko و Diasend.
◻ يُستخدم في الأماكن المغلقة التي لا يتجاوز ارتفاعها 2000 متر فوق سطح البحر، وضمن درجة حرارة تشغيل تتراوح بين 10 إلى 40 درجة مئوية.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل جهاز آي كير TD-4279 المزدوج في قياس السكر وقياس الكيتون في الدم
⫸ يعتمد جهاز iCare TD-4279 على تكنولوجيا بيوكيميائية متقدمة تستخدم المقايسة الأمبيرومترية (Amperometric assay). عند وضع عينة الدم الدقيقة بحجم 1.0 ميكرولتر على حافة الشريحة، يتفاعل إنزيم نازعة هيدروجين الجلوكوز (GDH-FAD) المخصص للجلوكوز، أو إنزيم (HBD) المخصص للكيتون، مما يولد تياراً كهربائياً صغيراً يتناسب طردياً مع تركيز المادة المستهدفة في الدم.
⫸ بالتزامن مع التفاعل الكيميائي، يطبق المعالج الدقيق للجهاز خوارزمية تعويض ديناميكية تعتمد على مستشعر المعاوقة وتقنية تصحيح الهيماتوكريت (HCT Correction). تقوم هذه التقنية بقياس نسبة خلايا الدم الحمراء المكدسة بشكل مستقل لضبط قراءة الجلوكوز وتنقيتها، مما يمنع تأثير الجفاف على دقة النتائج النهائية التي تظهر بوضوح خلال 5 ثوانٍ للجلوكوز و10 ثوانٍ للكيتون.
Ⅴ المواصفات الفنية لجهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
↩ الموديل: TD-4279
↩ الشركة المصنعة: TaiDoc Technology Corporation.
↩ بلد المنشأ: تايوان (Taiwan).
↩ الأبعاد: 96 مم (طول) × 61 مم (عرض) × 26 مم (ارتفاع).
↩ الوزن: 67.5 جرام (بدون البطاريات).
↩ حجم عينة الدم: 1.0 ميكرولتر (لكل من الجلوكوز والكيتون).
↩ زمن إظهار النتيجة: 5 ثوانٍ للجلوكوز، 10 ثوانٍ للكيتون.
↩ تكنولوجيا الإنزيم: إنزيم GDH-FAD للجلوكوز، وإنزيم HBD لبيتا-هيدروكسي بوتيرات (الكيتون).
↩ نطاق القياس (الجلوكوز): 10 إلى 700 ملجم/ديسيلتر.
↩ نطاق القياس (الكيتون): 0.1 إلى 8.0 مليمول/لتر.
↩ الشاشة: عرض بلوري سائل (LCD) مزودة بإضاءة خلفية للرؤية الليلية.
↩ سعة الذاكرة: 1000 سجل مزود بالتأشير الزمني لحساب المتوسطات الدورية.
↩ مصدر الطاقة: بطاريتان قلويتان قياسيتان بحجم AAA (بجهد 1.5 فولت لكل منهما) تدعمان الإيقاف التلقائي بعد 3 دقائق من عدم النشاط.
↩ بروتوكولات الاتصال: كابل نقل بيانات متسلسل (USB) وبلوتوث (Bluetooth) مدمج، مع توافق كامل مع الأنظمة السحابية (Glooko و Diasend) وتطبيق (MedM Health Diary).
↩ الظروف التشغيلية: يعمل بكفاءة في درجة حرارة بين 10 إلى 40 درجة مئوية، ورطوبة نسبية أقل من 85%.
↩ ظروف التخزين (الشرائط): تخزن في درجات حرارة بين 2 إلى 32 درجة مئوية للجلوكوز، و2 إلى 30 درجة مئوية للكيتون.
↩ العمر الافتراضي للجهاز: 5 سنوات من الاستخدام المستمر.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لجهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
⚠️ يُمنع منعاً باتاً استخدام شرائط الكيتون لحديثي الولادة (Newborns) تحت أي ظرف من الظروف.
⚠️ يُحظر استخدام الجهاز كأداة للتشخيص المبدئي لمرض السكري أو لتشخيص أمراض الدم مثل فقر الدم (Anaemia) أو كثرة الكريات الحمراء.
⚠️ يجب تجنب استخدام الجهاز في حالات الجفاف الشديد أو الفقدان المفرط للسوائل، حيث يؤدي ذلك إلى قراءات منخفضة كاذبة.
⚠️ لا يُنصح باستخدام النظام للمرضى الذين يعانون من انخفاض حاد في ضغط الدم، أو حالة صدمة، أو ضعف الدورة الدموية الطرفية.
⚠️ يجب تنظيف الهيكل الخارجي للجهاز بانتظام باستخدام منديل مطهر طبي معتمد (مثل Micro-Kill Plus)، مع الحذر الشديد لمنع تسرب السوائل إلى المنافذ الداخلية.
⚠️ يُمنع تماماً استخدام المذيبات العضوية (Organic solvents) للتنظيف، لأنها قد تتلف الهيكل البلاستيكي وتدمر الطبقة الواقية للشاشة.
⚠️ يجب حفظ عبوات شرائط القياس محكمة الإغلاق وتجنب تعريضها للرطوبة أو التجميد، حيث يدمر التجميد البنية البروتينية للإنزيمات الحيوية.
⚠️ يجب استخدام أداة الوخز والمشارط بشكل فردي للمريض الواحد ولا يجوز مشاركتها أبداً حتى بين أفراد العائلة الواحدة لمنع التلوث المتبادل وانتقال العدوى.
فيديو توعوي ارشادي لاستخدام جهاز آي كير TD-4279
Ⅶ الامتثال التنظيمي لجهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
◨ اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) Clearance): اجتاز النظام متطلبات تقييم التكافؤ الجوهري وحصل على تصريح التسويق كجهاز طبي آمن وفعال من الدرجة الثانية (Class II) تحت رقم (K101509).
◨ علامة المطابقة الأوروبية (CE Mark): يحمل الجهاز علامة المطابقة برقم المرجع (CE 0123) الصادرة من الجهة المبلغة الألمانية (TÜV SÜD)، مما يؤكد امتثاله الصارم لتوجيهات الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر (IVDD 98/79/EC).
◨ معيار المنظمة الدولية للمعايير (ISO 15197:2015): يمتثل الجهاز لمعايير الجودة والدقة الصارمة المفروضة على أنظمة مراقبة الجلوكوز في الدم المخصصة للاختبار الذاتي.
◨ معيار المنظمة الدولية للمعايير (ISO 13485:2016): لضمان استمرارية جودة تصنيع الأجهزة الطبية وتطبيق أفضل ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
◨ توجيهات الامتثال البيئي الأوروبي (WEEE Directive): يتوافق النظام مع معايير التخلص الآمن من نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية لتقليل التأثير البيئي.
◨ SFDA-MDMA: مسجل ومعتمد كجهاز طبي (Medical Device Marketing Authorization) من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول جهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
س 1: هل يتطلب قياس الكيتون في الدم بجهاز آي كير عينة دم أكبر من قياس السكر؟
ج 1: لا، يتطلب الجهاز عينة دم دقيقة جداً بحجم 1.0 ميكرولتر فقط، وهي كافية سواء لإجراء اختبار الجلوكوز أو اختبار الكيتون.
س 2: ما هو وقت ظهور النتيجة لتمييز قياس الكيتون عن الجلوكوز في هذا الجهاز؟
ج 2: تظهر نتيجة قياس الجلوكوز (السكر) بسرعة خلال 5 ثوانٍ فقط، بينما يستغرق تفاعل قياس الكيتون 10 ثوانٍ لضمان الدقة العالية للتحليل.
س 3: ماذا يعني ظهور أيقونة "تحذير الكيتون" (Ketone Warning) على الشاشة؟
ج 3: هي ميزة أمان ذكية تظهر كأيقونة جرس عند اكتشاف مستويات جلوكوز عالية الخطورة، لتنبيه المريض بضرورة إجراء اختبار الكيتون فوراً للوقاية من الحماض الكيتوني السكري (DKA).
س 4: هل يعتمد الجهاز على الكود البرمجي اليدوي لإعداد شرائط السكر؟
ج 4: لا، يتميز الجهاز بخاصية التعرف التلقائي "بدون تكويد" (Auto Coding) لشرائط الجلوكوز، مما يقلل من الأخطاء البشرية ويسهل الاستخدام للمرضى العاديين.
س 5: هل يمكن ربط الجهاز بتطبيقات الهاتف المحمول لنقل القراءات؟
ج 5: نعم، بالنسبة للإصدار المزود بالبلوتوث، يمكن مزامنة القراءات بسلاسة مع تطبيق MedM Health Diary، كما يتوافق الجهاز مع الأنظمة السحابية للعيادات مثل Glooko و Diasend.
س 6: هل يمكنني استخدام الجهاز ومشاركة أداة الوخز مع فرد آخر في العائلة؟
ج 6: يُمكن استخدام الجهاز نفسه لعدة أفراد مع تعقيمه، ولكن يُمنع منعاً باتاً مشاركة أداة الوخز أو المشارط (Lancets) مع أي شخص آخر لتجنب خطر التلوث المتبادل وانتقال العدوى.
س 7: هل منتج نظام آي كير TD-4279 متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 7: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
₪ رابط انفوجراف لاستخدام جهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
₪ رابط مانوال باللغة الإنجليزية لجهاز جهاز آي كير TD-4279 المزدوج لقياس السكر والكيتون في الدم
التقييمات