جهاز SP-20 هو مقياس تأكسج نبضي محمول مصمم لقياس نسبة تشبع الأكسجين الوظيفي (SpO2) ومعدل النبض (PR) بدقة عالية. يُستخدم بشكل أساسي في الفحص الموضعي والمراقبة المستمرة، ويستهدف فئات البالغين، والأطفال، وحديثي الولادة. يوفر الجهاز قيمة سريرية استثنائية للأطباء، وطواقم التمريض، والمهندسين الطبيين من خلال التوافق المعياري مع مجسات القياس المتعددة، ونظام إنذار ذكي مخصص لكل فئة، مما يدعم كفاءة الرعاية التنفسية.
Ⅰ دواعي استخدام جهاز التأكسج النبضي SP-20 والفئات المستهدفة
⋋ الأطباء وطواقم التمريض: يُستخدم للفحص الموضعي والمراقبة المؤقتة للعلامات الحيوية في أجنحة المستشفيات والعيادات، مما يوفر تقييماً آنياً وموثوقاً لتشبع الأكسجين.
⋋ إدارات المشتريات والمهندسون الطبيون: يُعد خياراً موثوقاً بفضل التوافق الهندسي مع مستشعرات DB9 القياسية (مثل Nellcor و Nonin)، مما يوفر حلولاً اقتصادية ومستدامة.
⋋ وحدات الإسعاف والخدمات الطبية المتنقلة: يُستخدم أثناء النقل بفضل تصميمه المحمول وبطاريته طويلة الأمد، لتوفير مراقبة مستمرة لمرضى الحالات الحرجة.
⋋ مقدمو الرعاية المنزلية والمرضى: يُستخدم لمراقبة حالات نقص التأكسج (Hypoxemia) في المنزل، بفضل واجهة العرض الواضحة وسهولة الاستخدام.
⋋ حديثو الولادة والأطفال: يُستخدم لاكتشاف التدهور الفسيولوجي مبكراً عبر نظام إنذار ذكي مخصص للخدج مع تقنية تأخير الإنذار لتقليل إجهاد الإنذارات الخاطئة.
Ⅱ متى يستخدم جهاز التأكسج النبضي SP-20؟
◾ يُستخدم في التقييم السريري الفوري أثناء مراحل الفحص الموضعي (Spot-check) لتحديد نسبة الأكسجة للمريض.
◾ يُوظف في المراقبة المستمرة (Continuous monitoring) أثناء الرعاية التنفسية أو المناوبات الطبية الطويلة.
◾ الجهاز مصمم ليكون متعدد الاستخدام بين المرضى مع الالتزام ببروتوكولات التطهير المعتمدة.
◾ يجب تغيير موقع مجس القياس كل ساعتين على الأقل، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من ضعف التروية الدموية، لتجنب تلف الأنسجة الرخوة.
◾ يُراعى تغيير موقع القياس كل ساعتين إذا تجاوزت درجة الحرارة المحيطة 35 درجة مئوية لتجنب حدوث حروق موضعية.
Ⅲ متى يستخدم جهاز التأكسج النبضي SP-20؟
◻ يُستخدم في أجنحة المستشفيات، العيادات الخارجية، سيارات الإسعاف، وبيئات الرعاية المنزلية بفضل تصميمه المدمج وسهولة نقله.
◻ يتطلب بيئة تشغيلية آمنة تتراوح درجة حرارتها بين 5 و 40 درجة مئوية، وبنسبة رطوبة بين 15% و 93% (بدون تكاثف).
◻ يعمل بكفاءة في ظروف الضغط الجوي التي تتراوح بين 70 و 106 كيلوباسكال.
◻ يُمنع استخدام الجهاز في بيئات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو التصوير المقطعي (CT) لعدم توافقه مع المجالات المغناطيسية.
◻ يُحظر الاستخدام في غرف العمليات المحتوية على غازات تخدير قابلة للاشتعال، أو داخل غرف الضغط العالي (Hyperbaric oxygen chambers).
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل جهاز التأكسج النبضي SP-20
⫸ يعتمد الجهاز في جوهره على المبادئ الفيزيائية لانتقال وامتصاص الضوء عبر الأنسجة الحية، وهو ما يُعرف بقانون لامبرت-بير (Lambert-Beer law). يتم القياس من خلال تسليط ضوء بأطوال موجية محددة تشمل الضوء الأحمر (663 نانومتر) والأشعة تحت الحمراء (890 نانومتر) عبر طرف المريض الملامس للمجس.
⫸ يقرأ المستشعر التباين الدقيق في امتصاص الضوء بين الهيموجلوبين المؤكسد (HbO2) والهيموجلوبين غير المؤكسد (Hb) أثناء النبض. استناداً إلى هذه القياسات، تقوم خوارزميات المعالجة الرقمية للإشارة (DSP) بحساب نسبة تشبع الأكسجين الوظيفي بدقة وعرضها على الشاشة.
⫸ يمتلك الجهاز قدرات متقدمة لمعالجة الإشارات، مما يتيح له العمل بكفاءة عالية وتوفير قراءات مستقرة حتى في حالات التروية الطرفية المنخفضة (Low Perfusion) التي تنخفض فيها سعة التضمين إلى 0.4%.
Ⅴ المواصفات الفنية لجهاز التأكسج النبضي SP-20؟
↩ الموديل: SP-20 (Handheld Pulse Oximeter).
↩ الشركة المصنعة: Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
↩ بلد المنشأ: جمهورية الصين الشعبية (P.R. China).
↩ الأبعاد: 158 مم (طول) × 73 مم (عرض) × 25 مم (ارتفاع).
↩ الوزن: 230 جرام (شاملاً البطارية المدمجة).
↩ البطارية: بطارية ليثيوم قابلة لإعادة الشحن بسعة 2000 مللي أمبير في الساعة (2000mAh).
↩ الطاقة والمنفذ: محول طاقة تيار متردد 100-240 فولت (50/60 هرتز)، وتيار تشغيل ≥ 180 مللي أمبير.
↩ الشاشة: شاشة ملونة TFT LCD بحجم 3.5 بوصة مزودة بخاصية الدوران التلقائي (Auto-rotation) المستندة إلى مستشعر الجاذبية.
↩ دقة قياس (SpO2): ±3%للنطاق من 70% إلى 100%، (أو قيمة ARMS ≤ 2%).
↩ دقة قياس النبض (PR): ±2نبضة في الدقيقة أو ±2% (أيهما أكبر) ضمن نطاق 30 إلى 250 نبضة في الدقيقة.
↩ سعة التخزين: تدعم تخزين بيانات متصلة تتراوح بين 500 إلى 580 ساعة، مع إمكانية تخصيص هويات لـ 16 مستخدماً.
↩ الاتصال ونقل البيانات: منفذ سلكي Micro USB، واتصال لاسلكي بلوتوث (2.4GHz BLE V4.0).
↩ بروتوكولات التكامل: متوافق برمجياً مع نظام Oximeter Data Manager للكمبيوتر وتطبيق Vi-Health للهواتف الذكية.
↩ العمر الافتراضي: 5 سنوات للبطارية (العمر الافتراضي المتوقع تحت الاستخدام القياسي).
↩ الظروف التشغيلية: يعمل في درجة حرارة من 5 إلى 40 درجة مئوية، ومقاوم لقطرات الماء الساقطة عمودياً بتصنيف (IP22).
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لجهاز التأكسج النبضي SP-20
⚠️ تحذير: تجنب ترك المجس الضاغط على نفس الإصبع لفترات طويلة لتفادي تلف الأنسجة الرخوة، ويجب تغيير موضع القياس دورياً.
⚠️ احتياطات السلامة: قد يظهر بعض المرضى ذوي الاستعداد الوراثي ردود فعل تحسسية (Anaphylaxis) للأجزاء الملامسة للجلد، ويجب إيقاف الاستخدام فوراً في هذه الحالات.
⚠️ موانع الاستخدام: يُمنع تطبيق المجس على نفس الطرف الذي تُستخدم فيه كفة قياس ضغط الدم، حيث يقطع نفخ الكفة التروية الدموية ويؤثر على دقة القياس.
⚠️ موانع الاستخدام: تتأثر دقة الجهاز بشكل كبير عند وجود أصباغ داخل الأوعية الدموية، طلاء الأظافر، أو عند التعرض لفرط الإضاءة المحيطة المباشرة.
⚠️ تعليمات التنظيف: يُنظف المستشعر باستخدام قطعة قماش ناعمة مبللة بكحول الأيزوبروبيل بتركيز 75%، أو محلول هيبوكلوريت الصوديوم المخفف بنسبة 1:10 للتعقيم منخفض المستوى.
⚠️ تعليمات التعقيم: لا يمكن استخدام التعقيم بالبخار عالي الضغط أو درجات الحرارة المرتفعة، ويُحظر تماماً الغمر الكلي للجهاز أو المستشعرات في أي سائل نظراً لتصنيفه (IP22).
⚠️ تعليمات التخزين والنقل: يُحفظ ويُنقل في بيئة تتراوح حرارتها بين -20 و 60 درجة مئوية، ورطوبة بين 10% و 95% (بدون تكاثف).
Ⅶ الامتثال التنظيمي لجهاز التأكسج النبضي SP-20
◨ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): حاصل على تصريح تسويق الأجهزة الطبية عبر مسار 510(k)، مما يؤكد التكافؤ الجوهري للمنتج في قياس التأكسج.
◨ علامة المطابقة الأوروبية (CE MDR/MDD): ممتثل للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، وتم تقييمه وتوثيقه من قبل الهيئة الألمانية العريقة (TÜV SÜD) برقم التعريف 0123.
◨ السجل الأسترالي للسلع العلاجية (TGA): مُدرج ومسجل قانونياً كجهاز طبي من الفئة الثانية ب (Class IIb) لضمان الفعالية والمأمونية السريرية.
◨ وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA): مسجل قانونياً وممتثل للاستخدام داخل المملكة المتحدة تحت رعاية الممثل المسؤول ومعتمد بعلامة (UKCA).
◨ المنظمة الدولية للمعايير (ISO): حاصل على شهادة الجودة (ISO 13485:2016) الخاصة بتصميم وتصنيع الأجهزة الطبية.
◨ اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC): متوافق مع معايير الأمان الكهربائي والتوافق الكهرومغناطيسي للأجهزة الطبية المحمولة (IEC 60601-1).
◨ SFDA-MDMA: مسجل ومعتمد لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية ومصرح للاستخدام في المملكة العربية السعودية
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول جهاز التأكسج النبضي SP-20
س 1: هل يتوافق مقياس SP-20 هندسياً مع المستشعرات القياسية المتوفرة في المستشفى؟
ج 1: نعم، يتميز الجهاز بتوافق هندسي وبرمجي عالٍ مع المستشعرات القياسية ذات الوصلة (DB9) من إنتاج الشركات الرائدة مثل Nellcor و Nonin، مما يقلل من تكاليف شراء الملحقات.
س 2: هل يمكن الاعتماد على جهاز SP-20 في حالات التروية الطرفية المنخفضة (Low Perfusion)؟
ج 2: نعم، يمتلك الجهاز قدرة مثبتة على العمل بكفاءة عالية في حالات التروية الطرفية المنخفضة التي تنخفض فيها سعة التضمين حتى 0.4%، مما يجعله موثوقاً في الحالات الحرجة.
س 3: كيف تعمل آلية تأخير الإنذار (Alarm Delay) عند قياس أكسجة حديثي الولادة؟
ج 3: يختلف السلوك البرمجي للإنذار ليتوافق مع الفئة العمرية. عند اختيار فئة "حديثي الولادة"، لا يُطلق الجهاز إنذاراً فور هبوط مستوى SpO2، بل يشترط استمرار هذا الهبوط لمدة 10 ثوانٍ متصلة، بهدف تقليل "إجهاد الإنذارات" (Alarm fatigue) الناجم عن الحركات العشوائية للرضع.
س 4: كم عدد الساعات التي يمكن لبطارية جهاز SP-20 العمل فيها بشكل مستمر قبل إعادة الشحن؟
ج 4: يحتوي الجهاز على بطارية ليثيوم مدمجة بسعة 2000 مللي أمبير، يمكنها العمل بشكل متواصل لمدة تصل إلى 18 ساعة (بشرط إطفاء الشاشة وتعطيل اتصال البلوتوث).
س 5: هل يتوفر هذا المنتج للاستخدام المنزلي ولفئة كبار السن؟
ج 5: نعم، يُعد الجهاز مناسباً لعمل الفحص الموضعي والمراقبة المنزلية لكبار السن بفضل واجهة العرض الواضحة، وسهولة الاستخدام، ووجود شاشة ملونة تدور تلقائياً لتسهيل قراءة البيانات.
س 6: ما هي بروتوكولات التطهير المعتمدة للجهاز والمجسات القابلة لإعادة الاستخدام بين المرضى؟
ج 6: يُنصح بتنظيف الأسطح والمجسات باستخدام قطعة قماش ناعمة مبللة بكحول الأيزوبروبيل بتركيز 75%، أو استخدام محلول هيبوكلوريت الصوديوم المخفف بنسبة 1:10، مع تجنب غمر الجهاز بالسوائل.
س 7: هل منتج جهاز التأكسج النبضي SP-20 متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 7: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
التقييمات