إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس (BD Micro-Fine™ Plus) مقاس 5 مم وسمك 31G هي مستلزم طبي استهلاكي معقم أحادي الاستخدام. تُستخدم أساساً للحقن تحت الجلد للأنسولين والأدوية البيولوجية المتوافقة. صُممت لتلبي احتياجات مرضى السكري في الرعاية المنزلية والممارسين الصحيين في العيادات. تقدم قيمة استثنائية من خلال تقنية الجدار الرقيق والشطف الثلاثي التي تضمن تدفقاً سلساً للدواء واختراقاً دقيقاً يقلل من الألم والتمزق النسيجي، مما يعزز راحة المريض وامتثاله لبروتوكولات العلاج اليومية.
Ⅰ دواعي استخدام إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم والفئات المستهدفة
⋋ مرضى السكري ومقدمو الرعاية المنزلية: تُستخدم للإدارة اليومية المستمرة لحقن الأنسولين بمختلف أطيافه، وتقدم لهم تجربة حقن آمنة ومريحة بفضل بساطة التصميم وتقليل الألم.
⋋ الأطباء وطاقم التمريض: تُستخدم للإدارة السريرية في العيادات وأجنحة المستشفيات، وتوفر لهم موثوقية عالية وتوافقاً عالمياً مع أغلب أقلام الحقن لضمان دقة الجرعات.
⋋ مستخدمو الأدوية البيولوجية الأخرى: تُستخدم لحقن مقلدات الجلوكاجون (GLP-1) وأدوية هشاشة العظام، مما يضمن توصيلاً دقيقاً للجرعة تحت الجلد.
Ⅱ متى تستخدم إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم؟
◾ تُستخدم عند الحاجة إلى إعطاء جرعات الأنسولين أو الأدوية المتوافقة تحت الجلد وفقاً للجدول العلاجي اليومي للمريض.
◾ تُستخدم كأداة أحادية الاستخدام قطعياً، ويجب التخلص منها فوراً بعد إتمام الحقن لمرة واحدة فقط.
◾ تتطلب إبقاء الإبرة تحت الجلد لمدة 10 ثوانٍ كاملة بعد الضغط على زر الحقن لضمان وصول الجرعة كاملة ومنع التدفق العكسي.
Ⅲ أين تستخدم إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم؟
◻ تُستخدم في بيئات الرعاية المنزلية والبيئات المتنقلة (أثناء السفر والعمل) بفضل تصميمها المحمول وسهولة استخدامها.
◻ تُستخدم في العيادات والمستشفيات ومستويات الرعاية الصحية السريرية الخاضعة لإشراف الممارسين الصحيين.
◻ تُحفظ وتُستخدم في درجة حرارة الغرفة، بعيداً عن مصادر الحرارة المباشرة والإشعاع الشمسي، دون الحاجة إلى التبريد.
Ⅳ تقنية عمل إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم؟
⫸ تعتمد الإبرة على تقنية "الجدار الرقيق" (Thin Wall Technology) التي تقلل سماكة جدار الأنبوب المعدني لزيادة مساحة التجويف الداخلي بنسبة تصل إلى 30%. يؤدي هذا التصميم إلى انخفاض دراماتيكي في مقاومة الموائع، مما يحسن معدل تدفق الأنسولين اللزج ويقلل من القوة الميكانيكية التي يجب أن يبذلها المريض بإبهامه أثناء الحقن.
⫸ تتميز القنية بهندسة "الشطف الثلاثي" (3-bevel tip) المكونة من وجه قاطع رئيسي ووجهين قاطعين جانبيين. تعمل هذه الأوجه المتعددة على إنشاء نقطة اختراق شديدة الحدة تمكن الإبرة من اختراق ألياف الكولاجين في الجلد بقوة سحب واختراق منخفضة، مما يقلل من التمزق النسيجي والألم المستشعر.
⫸ تعمل الإبرة كجزء من نظام مغلق عند ربطها بقلم الحقن؛ حيث يخترق الطرف الخلفي غير المرئي للإبرة الحاجز المطاطي لخرطوشة الدواء، مما ينشئ دورة هيدروليكية مغلقة تسمح بنقل الدواء السائل بأمان من البيئة المعزولة للخرطوشة إلى الأنسجة تحت الجلد بزاوية 90 درجة.
Ⅴ المواصفات الفنية لإبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم؟
↩ الموديل: BD Micro-Fine™ Plus 31G 5mm.
↩ الشركة المصنعة: embecta Medical II LLC.
↩ بلد المنشأ: دبلن (أيرلندا) أو سوجو (الصين).
↩ الطول المكشوف للقنية: 5 ملليمتر.
↩ القطر الخارجي (السماكة): 31G (0.25 ملليمتر).
↩ مادة القنية الدقيقة: سبيكة الفولاذ المقاوم للصدأ (Stainless Steel 304).
↩ الطلاء المزلق: سيليكون طبي نقي (Medical-grade Silicone).
↩ مادة المحور والغطاء: بوليمر البولي بروبيلين / بولي إيثيلين.
↩ تقنية الشطف: شطف ثلاثي الأوجه (3-bevel tip).
↩ هندسة الجدار: جدار رقيق (Thin Wall).
↩ التوافق: متوافقة ميكانيكياً مع أقلام الحقن وفق معيار ISO 11608-2 (مثل KwikPen, FlexPen, SoloStar, NovoPen).
↩ حالة العقم: معقمة طرفياً بالإشعاع (أشعة غاما).
↩ قابلية الاستخدام: أحادية الاستخدام قطعياً (Single-use).
↩ العمر الافتراضي: 5 سنوات من تاريخ التصنيع.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لإبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم؟
⚠️ تحذير الاستخدام الأحادي: يُحظر قطعياً إعادة استخدام الإبرة؛ حيث يؤدي ذلك إلى تشوه مجهري في طرفها، وزيادة الألم، وخطر الإصابة بالتضخم الشحمي (Lipohypertrophy) الذي يسبب تذبذبات خطيرة في مستويات الجلوكوز.
⚠️ موانع الاستخدام: الإبرة غير مصممة بتاتاً للاستخدام في عمليات الحقن الوريدي (Intravenous) أو الحقن العضلي (Intramuscular) نظراً لقصر طولها.
⚠️ احتياطات الدواء: يُحظر استخدام الإبرة إذا أظهر المستحضر الدوائي علامات التحلل الفيزيائي، مثل تغير اللون أو التعكر غير الطبيعي (يُستثنى من ذلك بعض أنواع الأنسولين المعلق مثل NPH).
⚠️ تحذير التلوث المتبادل: يُمنع منعاً باتاً مشاركة أقلام الحقن المتصلة بالإبر بين أكثر من مريض واحد لتجنب انتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم.
⚠️ تعليمات التخلص: يجب التخلص من الإبرة فوراً بعد كل حقنة في حاويات الأدوات الحادة المعتمدة (Sharps Containers)، ويُحذر من محاولة إرجاع الغطاء البلاستيكي الداخلي الصغير لتجنب إصابات الوخز.
⚠️ تعليمات التخزين والنقل: تُحفظ في درجة حرارة الغرفة دون الحاجة للتبريد، ويجب عدم استخدامها إذا كان الختم الورقي ممزقاً أو تالفاً.
⚠️ تعليمات التنظيف والتعقيم: المنتج معقم مسبقاً وجاهز للاستخدام الفوري، ولا يتطلب أو يقبل أي عمليات تعقيم إضافية من قبل المستخدم.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لإبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم
◨ شهادة المطابقة الأوروبية (CE Mark): معتمد تحت الرقم CE 2797 وفقاً للائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR 2017/745) برقم 816238.
◨ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA): مصنف كجهاز طبي من الفئة الثانية (Class II) وحاصل على تصريح التسويق (FDA Clearance 510k K024109).
◨ إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): مدرج ضمن السجل الأسترالي للسلع العلاجية تحت الأرقام (ARTG 487048) و (ARTG 430633).
◨ معيار (EN ISO 11608-2): التوافق الهيكلي والوظيفي الآمن للإبرة مع طيف واسع من أقلام الحقن العالمية.
◨ معيار (EN ISO 11137-1 & -2): فعالية التعقيم الإشعاعي بأشعة غاما للقضاء التام على الجراثيم.
◨ معيار (EN ISO 13485): يثبت قدرة خطوط التصنيع على تقديم منتجات ذات جودة متسقة ومراقبة.
◨ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA-MDMA): مرخصة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم
س 1: هل تتوافق إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس مع جميع أقلام الحقن؟
ج 1: نعم، تتوافق الإبرة ميكانيكياً مع الغالبية الساحقة من أقلام الحقن العالمية مثل KwikPen و FlexPen و SoloStar و NovoPen وفقاً لمعيار ISO 11608-2.
س 2: هل تسبب إبرة الأنسولين مقاس 5 مم وسمك 31G ألماً أثناء الحقن؟
ج 2: بفضل تقنية الشطف الثلاثي والقطر الدقيق جداً (0.25 مم) والطلاء السيليكوني المزلق، توفر الإبرة اختراقاً دقيقاً يقلل من التمزق النسيجي والألم بشكل كبير.
س 3: كم ثانية يجب إبقاء الإبرة تحت الجلد لضمان وصول الجرعة كاملة؟
ج 3: يُلزم المريض بالضغط على زر الحقن حتى النهاية، والمكوث والعد ببطء لمدة 10 ثوانٍ كاملة قبل سحب الإبرة من الجلد لمنع التدفق العكسي للأنسولين.
س 4: هل يمكن إعادة استخدام إبرة الأنسولين لأكثر من جرعة واحدة؟
ج 4: لا، الإبرة مصممة للاستخدام الأحادي قطعياً. إعادة الاستخدام تؤدي إلى تشوه طرف الإبرة، وزيادة الألم، وترفع من خطر الإصابة بالتضخم الشحمي والعدوى.
س 5: هل منتجات BD خالية من مادة اللاتكس لتجنب الحساسية؟
ج 5: نعم، المنتج بأكمله مصمم ليكون خالياً تماماً من مادة اللاتكس المطاطية الطبيعية (Latex-Free)، مما يمنع إثارة الاستجابات الالتهابية.
س 6: هل منتج إبر قلم الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 5مم متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 6: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
التقييمات