إبر إنسوبين الأصلية (Pic Insupen 31G 5mm) من بيك سوليوشن هي إبر معقمة أحادية الاستخدام مخصصة لأقلام الحقن. يُعد الاستخدام الأساسي لها هو الحقن تحت الجلد للأدوية مثل الأنسولين ومركبات GLP-1. صُممت خصيصاً لمرضى السكري المعتمدين على الإدارة الذاتية، ومقدمي الرعاية، والطواقم الطبية. تقدم الإبرة قيمة استثنائية من خلال تقنية "الجدار الرقيق جداً" والشحذ الثلاثي لتوفير تجربة حقن مريحة، سريعة، وخالية من الألم، مع التوافق التام مع كافة أقلام الحقن القياسية.
Ⅰ دواعي استخدام إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم) والفئات المستهدفة
⋋ مرضى السكري (النوع الأول والثاني): لإدارة الأنسولين الذاتية اليومية، وتوفر لهم تجربة حقن مريحة وخالية من الألم بفضل تقنية الشحذ المتقدمة.
⋋ الأطفال والأشخاص ذوي النحافة الشديدة: يُعد طول 5 ملم مناسباً جداً لضمان الحقن الآمن في النسيج الدهني وتلافي خطر الحقن العضلي العميق.
⋋ أطباء الغدد الصماء وطواقم التمريض: للاستخدام في العيادات والمستشفيات، مما يوفر أداة دقيقة وموثوقة لتقديم العلاجات الهرمونية للمرضى.
⋋ مقدمو الرعاية المنزلية (Caregivers): تتيح لهم إعطاء الجرعات الدوائية للمرضى أو كبار السن بسهولة وأمان تام.
Ⅱ متى تستخدم إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)؟
◾ تُستخدم بشكل يومي ودوري عند الحاجة إلى إعطاء جرعات الأنسولين أو مركبات (GLP-1) أو الأدوية الهرمونية الموصوفة للحقن تحت الجلد.
◾ تُستعمل في جميع المراحل العلاجية التي تتطلب إدارة مزمنة ومنتظمة لمستويات السكر في الدم أو العلاجات الببتيدية الأخرى.
◾ تُستخدم خلال فترة الصلاحية المحددة بـ 5 سنوات (60 شهراً) من تاريخ الإنتاج، بشرط سلامة الختم الورقي الواقي.
Ⅲ أين تستخدم إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)؟
◻ تستخدم في بيئات الرعاية المنزلية (Home Care) لمساعدة المرضى على الإدارة الذاتية لأدويتهم في ظروف آمنة.
◻ تستعمل في كافة مستويات الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات التخصصية، والعيادات الخارجية، ومراكز رعاية مرضى السكري.
Ⅳ تقنية عمل إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)؟
⫸ تعتمد إبر إنسوبين على هندسة ميكانيكية دقيقة لتقليل الألم وزيادة كفاءة الحقن، حيث تتميز بتقنية الشحذ الناعم ثلاثي الأبعاد (SoftSharpening) بزاوية حادة تبلغ 7.5 درجة، مما يقلل من نقاط الاحتكاك ومقاومة الأنسجة عند اختراق الجلد. كما أن سطح الإبرة مغلف بطبقة من السيليكون الطبي لتسهيل الانزلاق وتقليل الصدمة الميكانيكية للأنسجة.
⫸ توظف الإبرة تقنية "الجدار الرقيق جداً" (Extra Thin Wall) التي تتيح زيادة القطر الداخلي للإبرة مع الحفاظ على القطر الخارجي المتناهي الصغر (31G). هذه النتيجة الميكانيكية تسرع معدل تدفق الأنسولين والأدوية ذات اللزوجة العالية، وتقلل الوقت الإجمالي لإتمام الحقن، مما يخفف من إجهاد يد المريض.
⫸ تتضمن تقنية العمل معالجة خاصة للطرف الداخلي للإبرة (Anti-Coring Treatment) المخصص لاختراق سدادة خرطوشة الدواء المطاطية، حيث يسهل هذا التصميم الاختراق الدقيق ويمنع انقطاع أو إطلاق شظايا مطاطية دقيقة داخل سائل الدواء، مما يضمن تدفقاً نقياً ويمنع انسداد الإبرة.
Ⅴ المواصفات الفنية لإبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)؟
↩ الموديل: Insupen Original / عائلة Insupen.
↩ الشركة المصنعة: PIKDARE S.p.A.
↩ بلد المنشأ: إيطاليا (Made in Italy).
↩ القطر الخارجي (القياس): 31G (ما يعادل 0.25 مليمتر).
↩ الطول الفعال للإبرة: 5 مليمترات.
↩ تقنية الجدار: جدار رقيق جداً (Extra Thin Wall).
↩ زاوية الشحذ: 7.5 درجة مئوية (شحذ ناعم ثلاثي الأبعاد).
↩ مادة القنية الدقيقة (Cannula): فولاذ مقاوم للصدأ (Inox steel).
↩ مادة القاعدة (Hub): بولي بروبيلين (Polypropylene) غير سام.
↩ المادة المشحمة: سيليكون طبي خالي من المولدات للحرارة (Pyrogen-free).
↩ المادة اللاصقة: غراء الأشعة فوق البنفسجية (UV Glue).
↩ المواد المسببة للحساسية: خالية تماماً من اللاتكس (Latex-Free).
↩ التوافق: متوافقة مع جميع أقلام الحقن القياسية المتوفرة في السوق.
↩ التعقيم: معقمة بغاز أكسيد الإيثيلين (EO) بنسبة 10%.
↩ العمر الافتراضي: 5 سنوات (60 شهراً) من تاريخ الإنتاج.
↩ ظروف التخزين: تُحفظ في مكان بارد وجاف، بعيداً عن الحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لإبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)؟
⚠️ تحذير إعادة الاستخدام: الإبرة مصممة للاستخدام لمرة واحدة فقط، وإعادة الاستخدام تؤدي إلى تشوه ميكانيكي للشحذ، تآكل طبقة السيليكون، الشعور بالألم، وزيادة ملحوظة في خطر الإصابة بالحثل الشحمي (تكتل دهني).
⚠️ موانع الاستخدام: يُمنع منعاً باتاً استخدام هذه الإبرة لأغراض الحقن العضلي (IM) أو الحقن الوريدي (IV).
⚠️ احتياطات السلامة: لا تستخدم الإبرة إذا كان الختم الورقي الواقي ممزقاً، أو إذا تواجدت علامات مرئية لتلف ميكانيكي قبل الاستخدام.
⚠️ تحذير دوائي: ترك الإبرة متصلة بالقلم بين الجرعات يسمح بدخول الهواء الملوث أو تبلور الأنسولين، مما يعطل دقة الجرعات اللاحقة.
⚠️ تعليمات التخزين: يُمنع تعرض المنتج للمواد الكيميائية أو أشعة الشمس المباشرة أو درجات الحرارة المرتفعة لضمان استقرار جودة المواد البلاستيكية.
⚠️ تعليمات التخلص الآمن: يجب التخلص من الإبرة فوراً بعد الاستخدام في الحاويات الطبية المخصصة للأدوات الحادة (Sharps Container)، ويُمنع تغيير زاوية الإبرة أثناء وجودها داخل الجسم.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لإبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)
◨ تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): مصنفة كجهاز طبي من الفئة الثانية (Class II) تحت الرقم المرجعي (K203792)، مما يثبت التكافؤ الجوهري في التكنولوجيا والأداء والمواد.
◨ علامة التصديق الأوروبية (CE Mark): يحمل المنتج اعتماد (CE 0373) الصادر عن الجهة المبلغة الإيطالية المرموقة لضمان التوافق مع التوجيه الأوروبي للأجهزة الطبية.
◨ التوافق القياسي (ISO 11608-2:2012): امتثال تام لمعيار الأداء الميكانيكي ودقة التوافق التقني مع أقلام الحقن المستقلة.
◨ معيار الإبر المعقمة (ISO 7864): التوافق الكامل مع المعيار الدولي لإبر الحقن المعقمة المعدة للاستخدام لمرة واحدة.
◨ التوريد الحكومي الإقليمي للسعودية (SFDA): ممتثل عمليا لاشتراطات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) للتداول المحلي.
◨ معايير التقييم البيولوجي (ISO 10993): استيفاء متطلبات التوافق الحيوي (ISO 10993-1)، والحدود الآمنة لبقايا التعقيم (ISO 10993-7)، واختبارات السمية الجهازية (ISO 10993-11).
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين 5مم - 31G (إكستر3يم)
س 1: هل يمكنني إعادة استخدام إبرة إنسوبين لأكثر من حقنة واحدة؟
ج 1: لا، الإبرة مصممة للاستخدام لمرة واحدة فقط. إعادة الاستخدام تؤدي إلى فقدان العقم، تلف الشحذ الدقيق للإبرة، مما يسبب ألماً أثناء الحقن ومخاطر صحية مثل الحثل الشحمي.
س 2: هل هذه الإبرة متوافقة مع قلم الأنسولين الخاص بي؟
ج 2: نعم، إبر إنسوبين متوافقة مع جميع أقلام حقن الأنسولين القياسية المتوفرة في السوق بناءً على معيار التوافق التقني الدولي (ISO 11608-2).
س 3: ما هي الفائدة من تقنية الجدار الرقيق جداً (Extra Thin Wall)؟
ج 3: تتيح هذه التقنية زيادة القطر الداخلي للإبرة دون تغيير القطر الخارجي (31G)، مما يسرع من تدفق الأنسولين أو الأدوية اللزجة ويقلل الوقت والجهد اللازمين لإتمام الحقن.
س 4: هل تناسب إبرة بطول 5 ملم جميع الفئات العمرية؟
ج 4: نعم، يعتبر طول 5 ملم مناسباً جداً ويغطي شريحة واسعة تشمل الأطفال، البالغين، كبار السن، وحتى الأشخاص ذوي النحافة الشديدة، لضمان وصول الدواء للنسيج الدهني بدقة.
س 5: كيف أتأكد من خلو الإبرة من فقاعات الهواء قبل الحقن؟
ج 5: يُنصح دائماً بإجراء عملية طرد الهواء (Priming) عبر ضخ جرعة اختبارية صغيرة قبل الاستخدام لضمان خروج السائل بسلاسة وخلو النظام من الهواء.
س 6: هل منتج إبر أقلام حقن الأنسولين إنسوبين (إكستر3يم) 31G الأصلية 5 ملم متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 6: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
₪ رابط كاتالوج توعوي بيك سيليوشن
₪ رابط نشرة منتاجات إبر قلم الأنسولين بيك إنسوبين إكستر3يم 5مم - 31G
التقييمات