ترمومتر جرانزيا NC-6 لقياس حرارة الجبهة (الموديل الأساسي: KFT-22) جهازاً طبياً من الفئة الثانية (Class II)، مُصمماً لتقدير درجة حرارة الجسم الأساسية بسرعة فائقة عبر الجبهة أو قناة الأذن. يُستخدم بشكل رئيسي من قِبل الأفراد العاديين للرعاية المنزلية، والكوادر الطبية لإجراء الفرز السريري السريع. يقدم الجهاز قيمة تشغيلية عالية تتمثل في توفير قراءات دقيقة، والحد من مخاطر انتقال العدوى المتقاطعة بفضل تقنية القياس عن بُعد.
Ⅰ دواعي استخدام ترمومتر جرانزيا NC-6 والفئات المستهدفة
⋋ الآباء والأمهات: يُستخدم في بيئات الرعاية المنزلية لقياس درجة حرارة الأطفال المرضى أثناء نومهم دون إزعاجهم بفضل ميزة القياس غير التلامسي.
⋋ الكوادر الطبية (الأطباء والتمريض): يُستخدم في العيادات والمستشفيات لإجراء التقييمات السريرية السريعة وفرز المرضى (Triage)، مما يقلل من وقت الانتظار.
⋋ العاملون في دور الحضانة ورياض الأطفال: يُستخدم للفحص الآمن والسريع لدرجات حرارة الأطفال للحد من انتقال العدوى المتقاطعة.
Ⅱ متى يستخدم ترمومتر جرانزيا NC-6؟
◾ يُستخدم في مراحل الفرز السريري الأولي للمرضى لتحديد حالات الحمى المرتفعة (Hyperpyrexia) أو انخفاض درجة الحرارة (Hypothermia).
◾ يُستخدم كجهاز متعدد الاستخدام لعدد غير محدود من المرضى، بشرط الالتزام ببروتوكولات التنظيف بين كل مريض وآخر.
◾ يُستخدم لتقييم الحالات الطارئة أو السريعة نظراً لقدرته على عرض نتيجة القياس في ثانية واحدة فقط.
◾ يتطلب الاستخدام فترة انتظار إلزامية تبلغ 5 ثوانٍ بين كل عملية قياس وأخرى لضمان استقرار التوازن الحراري للمستشعر.
Ⅲ أين يستخدم ترمومتر جرانزيا NC-6 لقياس حرارة الجبهة؟
◻ يُستخدم في بيئات الرعاية الصحية المنزلية (Home healthcare environments).
◻ يُستخدم في مرافق الرعاية الصحية الأولية بمختلف مستوياتها، مثل العيادات الخارجية والمستشفيات والمراكز الطبية.
◻ يُستخدم في أماكن الرعاية المجتمعية كدور الحضانة ورياض الأطفال.
◻ يتطلب بيئة تشغيلية آمنة تتراوح درجة حرارتها بين 15 و35 درجة مئوية، مع معدل رطوبة نسبية يتراوح بين 15% و85%.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل ترمومتر جرانزيا NC-6 في قياس الحرارة؟
⫸ يعتمد الجهاز على قدرة الأجسام على إصدار طاقة إشعاعية في نطاق الأشعة تحت الحمراء. يقوم الجهاز بالتقاط هذه الانبعاثات الحرارية الصادرة من سطح الجبهة أو من داخل قناة الأذن، حيث تُجمع هذه الأشعة المتشتتة وتُركز بدقة باستخدام مكون بصري دقيق يُعرف بـ "عدسة فريسنل" (Fresnel lens) لتوجيهها نحو مستشعر الأشعة تحت الحمراء.
⫸ يتولى معالج الإشارات الدقيق ترجمة الجهد الكهربائي الناتج عن المستشعر، ويُطبق خوارزميات رياضية معقدة لتعويض الفارق الطبيعي بين درجة حرارة سطح الجلد الخارجي المتأثر بالبيئة، ودرجة الحرارة الأساسية الداخلية للجسم، ليقوم في النهاية بعرض النتيجة المعدلة على شاشة البلورات السائلة (LCD).
⫸ يُدعم نظام العمل بوظيفة إنذار بصري فوري تعتمد على عتبات حرارية مبرمجة مسبقاً، حيث تعرض الشاشة إضاءة باللون الأزرق كدلالة على البرودة (34.5)، والأخضر للحرارة الطبيعية (36.8)، والأحمر دلالة على الحمى (38.2)، مع آلية تنبيه صوتي (رنين طويل واحد) لإعلام المستخدم بانتهاء دورة القياس بنجاح.
Ⅴ المواصفات الفنية لجهاز ترمومتر جرانزيا NC-6
↩ الموديل: KFT-22 (يُسوق إقليمياً تحت اسم Granzia NC-6).
↩ الشركة المصنعة: Kangfu Medical Equipment Factory.
↩ بلد المنشأ: جمهورية الصين الشعبية (مدينة ونتشو، مقاطعة تشجيانغ).
↩ المواد: الهيكل الخارجي مصنوع من لدائن هندسية عالية الجودة (ABS) توفر متانة هيكلية وتوافقاً حيوياً آمناً.
↩ الأبعاد: 145 ملم (الطول) × 37 ملم (العرض) × 35 ملم (العمق).
↩ الوزن: 53 جراماً (شاملاً البطاريات).
↩ الطاقة والبطارية: يعمل ببطاريتين جافتين من نوع AAA (جهد 1.5 فولت تيار مستمر لكل منهما).
↩ الشاشة: شاشة بلورات سائلة (LCD) مزودة بإضاءة خلفية ذكية متعددة الألوان.
↩ الدقة والوضوح: دقة سريرية تبلغ ±0.2 درجة مئوية (في النطاق الفسيولوجي الحرج 35.0-42.0 درجة مئوية)، ووضوح شاشة يبلغ 0.1 درجة مئوية.
↩ مسافة القياس: 3 سم (وفقاً للمواصفات التنظيمية لضمان الدقة)، ومُسوّق ليعمل حتى مسافة 4 سم.
↩ الذاكرة: سعة تخزينية مطورة تسجل 20 قراءة سابقة.
↩ الظروف التشغيلية: درجة حرارة الغرفة المحيطة بين 15 و35 درجة مئوية، ورطوبة نسبية 15% إلى 85%.
↩ ظروف التخزين: يتحمل درجات حرارة تتراوح بين -25 و55 درجة مئوية، ورطوبة نسبية 10% إلى 90%.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لترمومتر جرانزيا NC-6؟
⚠️ يُحظر بشكل كلي استخدام الجهاز على الأطفال حديثي الولادة والخدج (Neonates/Newborns) نظراً لعدم نضج وتقلب أنظمة التنظيم الحراري لديهم.
⚠️ يُمنع الاعتماد على نتائج القياس إذا استُخدم الجهاز على جبهة متعرقة بشدة، أو مغطاة بكريمات ومستحضرات تجميل، أو في وجود شعر كثيف يحجب مسار الأشعة.
⚠️ لا يجوز بتاتاً استخدام الجهاز بشكل مباشر على الجروح المفتوحة أو الأسطح الجلدية المبللة جداً.
⚠️ تعليمات التنظيف: تقتضي تعليمات الصيانة تنظيف عدسة المستشعر بلطف باستخدام المسحات الكحولية الطبية قبل وبعد القياسات المتكررة؛ لمنع تراكم الغبار أو شمع الأذن أو بصمات الأصابع التي تعيق دقة القياس.
⚠️ تعليمات التخزين: يُشترط إزالة البطاريات من حجرة الطاقة في حال تقرر عدم استخدام الجهاز لفترات زمنية طويلة (عدة أشهر)، كإجراء وقائي لمنع تسرب الحمض الكيميائي الذي قد يتلف اللوحة الإلكترونية.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لترمومتر جرانزيا NC-6
◨ إجازة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) Clearance): حصل المنتج على إذن التسويق بموجب التقرير التنظيمي رقم (K201600).
◨ علامة المطابقة الأوروبية (CE Mark): يحمل المنتج علامة (CE 0197) التي تشير إلى استيفاء توجيهات الأجهزة الطبية لحماية الصحة العامة في الاتحاد الأوروبي.
◨ معيار إدارة جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485): شهادة المعيار الذهبي لإدارة جودة تصنيع الأجهزة الطبية.
◨ نظام إدارة الجودة (ISO 9001): شهادة تثبت تطبيق نظام إدارة الجودة الشاملة الأساسي.
◨ معايير السلامة الكهربائية والأداء الأساسي (IEC 60601-1 / IEC 60601-1-2 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005): لضمان العزل الكهربائي وتصميم دوائر الحماية والتوافق الكهرومغناطيسي.
◨ تقييم المخاطر البيولوجية والتوافق الحيوي (ISO 10993-1, -5, -10): لإثبات خلو البلاستيك المستخدم من السمية الخلوية وعدم تسببه في تفاعلات حساسية.
◨ تقييم المطابقة في المملكة المتحدة (UKCA): للامتثال للتشريعات البريطانية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي.
◨ توجيهات الحد من المواد الخطرة (RoHS): ممتثل لخلو اللوحات المطبوعة من المعادن الثقيلة السامة.
SFDA: متوافق مع متطلبات السوق السعودي، ومصرح بتداوله وتسويقه التجاري داخل المملكة العربية السعودية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول ترمومتر جرانزيا NC-6 لقياس حرارة الجبهة
س 1: هل ترمومتر جرانزيا NC-6 لقياس حرارة الجبهة حاصل على إجازة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟
ج 1: نعم، الجهاز حاصل على إجازة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA 510(k) بموجب التصريح رقم K201600.
س 2: ما هي مسافة القياس الصحيحة للحصول على أدق قراءة للحرارة؟
ج 2: للحصول على أدق قراءة سريرية، يجب أن تكون المسافة الهندسية المعتمدة بين الجهاز وسطح الجبهة 3 سم، مع قدرة الجهاز تشغيلياً وتسويقياً على القياس حتى مسافة 4 سم.
س 3: ماذا تعني ألوان الشاشة المختلفة (الأزرق، الأخضر، الأحمر) عند القياس؟
ج 3: تعمل الألوان كنظام إنذار بصري؛ حيث يدل اللون الأزرق على البرودة (34.5)، والأخضر يدل على الحرارة الطبيعية (36.8)، والأحمر يدل على وجود حمى (38.2).
س 4: هل يمكن استخدام هذا المقياس لتقييم حرارة الأطفال حديثي الولادة؟
ج 4: لا، تنص التحذيرات التنظيمية على حظر استخدام الجهاز بشكل كلي على الأطفال حديثي الولادة والخدج، نظراً لتقلب وعدم نضج أنظمة التنظيم الحراري لديهم.
س 5: كم تبلغ فترة الانتظار المطلوبة بين كل عملية قياس وأخرى لنفس المريض؟
ج 5: يتطلب الجهاز فترة انتظار إلزامية تبلغ 5 ثوانٍ بين كل عملية قياس وأخرى؛ لضمان عودة المستشعر إلى حالة التوازن الحراري المرجعي.
س 6: كيف يجب تنظيف الجهاز لضمان دقة القراءات وعدم انتقال العدوى؟
ج 6: يجب تنظيف عدسة المستشعر بلطف باستخدام المسحات الكحولية الطبية قبل وبعد القياسات المتكررة للحفاظ على دقة النفاذية الإشعاعية.
س 7: هل منتج ترمومتر جرانزيا NC-6 لقياس حرارة الجبهة متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 7: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
التقييمات