جهاز clearRAPID من Pic Solution هو مقياس أوتوماتيكي رقمي لضغط الدم مخصص للبالغين، يعمل بتقنية القياس التذبذبي أثناء النفخ (Rapid Tech Comfort Experience) لتقليل التوتر والانزعاج. يُستخدم بشكل أساسي في الرعاية المنزلية لإدارة الأمراض المزمنة ذاتياً، وفي العيادات لمتابعة قراءات المرضى. يقدم الجهاز قيمة تشخيصية عالية وموثوقة بفضل الشاشة الأفقية الكبيرة جداً التي تناسب ضعاف البصر وكبار السن، مع القدرة على الكشف المبكر عن عدم انتظام ضربات القلب واكتشاف الحركة أثناء القياس، مما يضمن دقة استثنائية للنتائج.
دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة لجهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
① المرضى البالغون ذوو الأمراض المزمنة (الاستخدام المنزلي): يُستخدم للإدارة الذاتية والمراقبة اليومية؛ ويقدم لهم قراءات دقيقة بفضل تقنية القياس أثناء النفخ التي تخفف الانزعاج الجسدي وتقلل من تأثير "معطف الطبيب الأبيض".
② كبار السن وضعاف البصر: يُستخدم لمتابعة ضغط الدم باستقلالية؛ ويوفر لهم شاشة أفقية كبيرة جداً (Maxi / XL) بأرقام عريضة وإضاءة خلفية تضمن قراءة النتائج بوضوح تام حتى في ظروف الإضاءة المنخفضة.
③ متخصصو الرعاية الصحية (أطباء الطب العام وأمراض القلب): يُستخدم لتحليل اتجاهات ضغط الدم الشرياني وتعديل الجرعات الدوائية؛ ويقدم لهم سجلاً سريرياً دقيقاً عبر الذاكرة المدمجة التي تحفظ السجلات لفترات طويلة مع حساب آلي لمتوسط آخر 3 قراءات.
متى يُستخدم جهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم؟
◾ توقيت الاستخدام: يُستخدم بشكل دوري للمراقبة الذاتية وتقييم الحالة القلبية الوعائية.
◾ المرحلة العلاجية: خلال مرحلة المتابعة الدورية، وقياس استجابة المريض للخطط العلاجية.
◾ طبيعة الاستخدام: جهاز قابل لإعادة الاستخدام لمرضى متعددين.
◾ اعتبارات زمنية مهمة: يتطلب الاستخدام الامتناع التام عن الأكل، الشرب (بما في ذلك الشاي والقهوة)، التدخين، أو المجهود البدني لمدة ساعة كاملة قبل القياس. كما يجب تفريغ المثانة، والجلوس باسترخاء لمدة 5 دقائق قبل بدء القراءة الأولى، مع الانتظار بين 1 إلى 3 دقائق بين القياسات المتتالية.
أين يُستخدم جهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم؟
◻ أماكن الاستخدام: مصمم في المقام الأول ضمن البيئة المنزلية (Home healthcare environments)، ومناسب للاستخدام في العيادات المهنية والمستشفيات ضمن مستويات الرعاية الأولية.
◻ البيئة التشغيلية: يعمل بكفاءة في درجات حرارة تتراوح بين 5 إلى 40 درجة مئوية، ومستوى رطوبة بين 15% إلى 90% (بدون تكاثف)، وضغط جوي يتراوح بين 700 إلى 1060 hPa.
◻ تطلبات البيئة: يجب إبعاده عن مجالات الترددات الراديوية العالية ومعدات الجراحة نشطة التردد لضمان استقرار الخوارزميات التذبذبية. كما يجب الاستخدام في غرفة هادئة ومريحة حرارياً.
تقنية عمل جهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
⫸ يعتمد جهاز (clearRAPID) على مبدأ القياس التذبذبي (Oscillometric method)، حيث يكتشف تذبذبات الضغط الناتجة عن النبضات الشريانية. تبرز القيمة التقنية للجهاز من خلال دمج تقنية (Rapid Tech Comfort Experience)، والتي تقوم بقياس ضغط الدم ومعدل النبض أثناء مرحلة "النفخ" بدلاً من مرحلة التفريغ التقليدية. هذا النهج يقلل من فترة الضغط الأقصى المطبق على الشريان العضدي، مما يخفف الانزعاج الجسدي ويحد من ظاهرة التوتر العابر (White-coat effect) التي قد تؤدي إلى ارتفاع زائف في القراءات.
⫸ بالإضافة إلى ذلك، يعمل الجهاز بمنظومة من الخوارزميات المتقدمة؛ أبرزها كاشف عدم انتظام ضربات القلب الذي يقارن الفواصل الزمنية لموجات النبض المكتشفة مع متوسط الفاصل الزمني، وكاشف الحركة الذي يعتمد على مستشعر حساس لرصد أي تحركات غير طوعية قد تفسد دقة استخراج الموجات التذبذبية، ليُصدر تنبيهاً يوجه المستخدم لإعادة القياس بوضعية صحيحة
المواصفات الفنية لجهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
⑴ الموديل: clearRAPID
⑵ الشركة المصنعة: Pikdare S.p.A (التطوير التنظيمي) / Transtek Medical (العتاد الأصلي TMB-1491)
⑶ بلد المنشأ: إيطاليا (التصميم والتطوير) / الصين (التصنيع الفعلي)
⑷ المواد: سوار مصنوع من البوليستر والنايلون والبلاستيك (متوافق حيوياً)
⑸ الأبعاد: 100 × 186 × 35 ملم
⑹ الوزن: 322 جرام (تقريباً مع البطاريات)
⑺ الطاقة: 6 فولت تيار مستمر (6 VDC)
⑻ البطارية: 4 بطاريات قلوية من نوع AAA - Ministilo
⑼ الشاشة: شاشة LCD أفقية (Maxi / XL Backlit) بأبعاد 128 × 50 ملم
⑽ الدقة: قياس الضغط: ± 3 ملم زئبقي / النبض: ± 5% من القيمة المقروءة
⑾ نطاق الضغط الكلي: 0 - 299 ملم زئبقي (0 - 39.9 كيلو باسكال)
⑿ الاتصال: لا يدعم بروتوكولات الاتصال اللاسلكي (مستقل تماماً)
⒀ الظروف التشغيلية: الحرارة: 5 إلى 40 درجة مئوية / الرطوبة: 15% إلى 90% / الضغط: 700-1060 hPa
⒁ ظروف التخزين: الحرارة: -20 إلى 60 درجة مئوية / الرطوبة: حتى 93%
⒂ العمر الافتراضي: الجهاز: 3 سنوات أو 10,000 قياس / السوار: 10,000 دورة قياس
⒃ الاعتمادات: معتمد من (ESH) 2010، تصنيف (Class IIa)، وحماية (IP21)
⒄ سعة الذاكرة: 200 قراءة (مقسمة على منطقتين 100x2)
التحذيرات وموانع الاستخدام لجهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
⚠️ يوصى بتجنب استخدامه للنساء الحوامل أو المصابات بتسمم الحمل.
⚠️ يُمنع استخدامه من قبل الأشخاص الذين يزرعون أجهزة إلكترونية طبية (مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب).
⚠️ لا يُستخدم للمراقبة المستمرة أثناء حاالت الطوارئ الطبية أو العمليات الجراحية.
⚠️ يُحذر بشدة من استخدام الجهاز بالقرب من معدات الجراحة عالية التردد (Active HF) أو أنظمة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) لارتفاع كثافة الاضطرابات الكهرومغناطيسية. استخدام ملحقات غير معتمدة قد يؤدي إلى إصابة المستخدم وإبطال دقة القياس.
⚠️ قد تنحرف دقة القياس بشكل كبير للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نظم القلب الشائعة مثل الرجفان الأذيني والضربات البطينية المبكرة، ويُنصح باستشارة الطبيب لتفسير النتائج في هذه الحالات.
⚠️ في حال حدوث فشل ميكانيكي أو إلكتروني حال دون التفريغ الآلي عند تجاوز الضغط 300 ملم زئبقي، يجب الضغط فوراً على زر (START/STOP) أو إزالة السوار يدوياً لتجنب انسداد الأوعية الدموية.
⚠️ يمنع ملامسة مخرج البطاريات وجسم المريض في نفس الوقت لتجنب تيارات التسرب الكهربائي.
⚠️ يجب حفظ الجهاز داخل حقيبة النقل المرفقة لحمايته من التلف الميكانيكي والغبار أثناء التنقل.
⚠️ يُخزن في درجات حرارة بين -20 إلى 60 درجة مئوية، في حقيبة النقل المرفقة لحمايته من الغبار والتلف الميكانيكي.
الامتثال التنظيمي لجهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
◨ CE1936: شهادة امتثال كجهاز من الفئة (IIa) وفقاً للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR 2017/745).
◨ ESH 2010: مجاز وموصى به بناءً على بروتوكول التحقق الدولي للجمعية الأوروبية لارتفاع ضغط الدم.
◨ ISO 14971:2012: التطبيق الصارم لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
◨ IEC 60601-1-2:2007: معايير التوافق الكهرومغناطيسي.
◨ ISO 10993-5 / 10993-10: التقييم البيولوجي (التوافق الحيوي) للمواد الملامسة للجلد.
◨ SFDA: المنتج مرخص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
16. الأسئلة الشائعة حول جهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم
س 1: هل جهاز clearRAPID مناسب لكبار السن وضعاف البصر؟
ج 1: نعم، الجهاز مصمم خصيصاً ليناسب هذه الفئة بفضل شاشة (LCD) الأفقية الكبيرة جداً (Maxi) والمزودة بإضاءة خلفية، مما يضمن قراءة واضحة للأرقام العريضة دون إجهاد.
س 2: ما فائدة تقنية القياس أثناء النفخ (Rapid Tech) للمريض؟
ج 2: تقوم هذه التقنية بأخذ قراءة ضغط الدم أثناء امتلاء السوار بالهواء بدلاً من تفريغه، مما يقلل من فترة الضغط الأقصى على الذراع، ويخفف الانزعاج الجسدي للمريض بشكل كبير.
س 3: كيف يكتشف الجهاز عدم انتظام ضربات القلب (اللانظمية)؟
ج 3: يعتمد الجهاز على خوارزميات متقدمة تقارن أطول وأقصر الفواصل الزمنية لموجات النبض المكتشفة مع متوسط الفاصل الزمني خلال دورة القياس. إذا تجاوز الفارق النسبة المعيارية، يُصدر الجهاز إشارة تحذيرية مرئية.
س 4: كم عدد القراءات التي يمكن للجهاز حفظها لشخصين مختلفين؟
ج 4: يحتوي الجهاز على ذاكرة تسع لـ 200 قراءة، مقسمة على منطقتين منفصلتين (100 قراءة لكل مستخدم)، مما يجعله مثالياً لمتابعة شخصين في نفس المنزل مع حفظ التاريخ والوقت.
س 5: هل يجب التوقف عن الأكل أو الشرب قبل استخدام الجهاز؟
ج 5: نعم، للحصول على قراءة سريرية دقيقة، يُشترط الامتناع التام عن الأكل، الشرب (بما في ذلك الشاي والقهوة)، التدخين، أو أداء أي مجهود بدني لمدة ساعة كاملة قبل بدء القياس.
س 6: ما هي دقة جهاز clearRAPID في قياس ضغط الدم؟
ج 6: الجهاز دقيق جداً ومتوافق مع المعايير الدولية، حيث تبلغ دقة قياس الضغط ± 3 ملم زئبقي، ودقة قياس النبض ± 5% من القيمة المقروءة.
س 7: هل جهاز كلير رابيد لقياس ضغط الدم متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 7: نعم بالتأكيد، يتوفر هذا المنتج لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
التقييمات