سيرنج أنسولين بي دي مايكرو فاين بلس (BD Micro-Fine Plus) هي محاقن طبية معقمة من الداخل ومخصصة للاستخدام مرة واحدة، مُصممة هندسياً لحقن الأنسولين بتركيز U-100 تحت الجلد. يُستخدم هذا المنتج بشكل أساسي من قِبل مرضى السكري (النوع الأول والثاني) ومقدمي الرعاية الصحية في المستشفيات والعيادات والمنازل. تتميز الحقنة بسعة 0.5 مل وإبرة دقيقة بقياس 31G وطول 6 ملم، مما يوفر للمستخدمين جرعات دقيقة ويقلل من الشعور بالألم وخطر الحقن العضلي، مع خلوها التام من مادة اللاتكس لتجنب التحسس.
Ⅰ دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة لسرنجة بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
⋋ مرضى السكري (النوع الأول والثاني): لإعطاء جرعات الأنسولين اليومية بشكل مستقل، حيث توفر واجهة استخدام سهلة وإبرة دقيقة تقلل من الألم والعبء النفسي.
⋋ أطباء الغدد الصماء والممرضون: لتقديم الرعاية للمرضى الداخليين بدقة عالية، بفضل التدريج البصري الواضح باللون الأسود لتجنب أخطاء الجرعات.
⋋ مقدمو الرعاية المنزلية وكبار السن: لضمان وصول الجرعة المقاسة بالكامل دون تعقيدات، مع تصميم مدمج يحمي من تلوث الإبرة قبل الاستخدام.
Ⅱ متى تستخدم سرنجة بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G؟
◾ تُستخدم بشكل يومي أو حسب الخطة العلاجية المحددة من قِبل الطبيب لإدارة مستويات الجلوكوز في الدم.
◾ تُستعمل في مرحلة الحقن تحت الجلد (Subcutaneous injection) حصرياً.
◾ مصممة للاستخدام الفردي ولمرة واحدة فقط (Single-use)، ويُمنع منعاً باتاً إعادة استخدامه.
◾ يجب الاستخدام مباشرة بعد سحب جرعة الأنسولين من القارورة للحفاظ على العقامة ومنع تلوث المسار الداخلي.
Ⅲ أين تستخدم سرنجة بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G؟
◻ تُستخدم في البيئات المنزلية ضمن الرعاية الصحية الفردية لمرضى السكري.
◻ تُستعمل في المستشفيات، المراكز الطبية، وعيادات الغدد الصماء ضمن مستويات الرعاية الأولية والثانوية.
◻ تتطلب بيئة نظيفة عند تحضير الجرعة، رغم أن العقامة الداخلية محفوظة حتى يتم نزع الأغطية الواقية.
◻ يمكن تخزينها في درجات حرارة الغرفة القياسية (25 درجة مئوية) أو في الثلاجة (4 درجات مئوية)، وتتحمل درجات حرارة تصل إلى 40 درجة مئوية لمدة عام، أو 60 درجة مئوية لفترات قصيرة أثناء النقل.
Ⅳ تكنولوجيا وتقنية عمل سرنجة الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
⫸ تعتمد آلية عمل حقنة بي دي مايكرو فاين بلس على العمل كناقل ميكانيكي دقيق لإيصال هرمون الأنسولين بتركيز U-100 إلى الطبقة الدهنية تحت الجلد. يتم سحب الدواء إلى الأسطوانة البلاستيكية الشفافة المصنوعة من البولي بروبيلين، والتي تتميز بخمول كيميائي يمنع امتصاص الأنسولين، في حين يوفر المكبس الداخلي المصنوع من البولي ستايرين دفعاً ميكانيكياً مستقراً لإفراغ الجرعة بالكامل داخل نسيج المريض.
⫸ لضمان اختراق سلس وتقليل الصدمة النسيجية، تم دمج الإبرة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بشكل ثابت في المحور. وتعتمد الحقنة على نظام تشحيم مزدوج باستخدام زيوت سيليكونية تغطي الأسطوانة الداخلية لتسهيل حركة المكبس، وتغطي السطح الخارجي للإبرة لتقليل قوة القص والاحتكاك أثناء اختراق طبقات الجلد، مما يعزز دقة الجرعة ويقلل الشعور بالألم.
Ⅴ المواصفات الفنية لسرنجة الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
↩ الموديل: BD Micro-Fine™ Plus U-100 Insulin Syringe.
↩ رقم الكتالوج(REF): 324923 / 324904.
↩ الشركة المصنعة: Becton, Dickinson and Company (BD).
↩ بلد المنشأ: الولايات المتحدة الأمريكية (USA).
↩ السعة القصوى: 0.5 مل (تستوعب حتى 50 وحدة من أنسولين U-100).
↩ طول سن الإبرة: 6 ملم.
↩ قطر الإبرة (السمك):31G (0.25 ملم).
↩ مادة الأسطوانة والمحور: بولي بروبيلين (Polypropylene).
↩ مادة المكبس الداخلي: بولي ستايرين (Polystyrene).
↩ مادة السدادة المطاطية: بولي إيزوبرين (Polyisoprene) خالي من اللاتكس.
↩ مادة الإبرة: فولاذ مقاوم للصدأ (Stainless Steel).
↩ التدريج البصري: مقياس مطبوع باللون الأسود لتسهيل القراءة.
↩ التوافق الدوائي: أنسولين بتركيز U-100 فقط.
↩ قابلية الاستخدام: أحادي الاستخدام (Single-use).
↩ تقنية التعقيم: إشعاع غاما (Gamma Radiation).
↩ حالة العقامة: معقمة من الداخل (Sterile interior).
↩ ظروف التخزين: تصل إلى 5 سنوات في درجة 25 مئوية، و 2.5 سنة في 4 درجات مئوية.
↩ العمر الافتراضي: 5 سنوات من تاريخ التعقيم.
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لسرنجة الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
⚠️ يمنع منعاً باتاً إعادة استخدام الحقنة؛ حيث يؤدي ذلك إلى فقدان العقامة، تشوه الإبرة الميكروسكوبي، وزيادة خطر التلوث المتبادل والعدوى البكتيرية.
⚠️ الحقنة مخصصة حصرياً لحقن الأنسولين بتركيز U-100 فقط، واستخدامها مع تركيزات أخرى (مثل U-40 أو U-500) سيؤدي إلى خطأ جسيم في الجرعة قد يسبب نقصاً أو زيادة مميتة في سكر الدم.
⚠️ الحقنة غير مصممة وغير معتمدة للحقن الوريدي (Intravenous) أو الحقن العضلي العميق.
⚠️ يجب عدم استخدام المنتج إذا كانت الأغطية الواقية (البيضاء للمكبس أو البرتقالية للإبرة) مفقودة أو إذا كانت العبوة تالفة، لضمان السلامة والعقامة.
⚠️ لا توجد أي متطلبات لتنظيف أو تعقيم الحقنة من قِبل المستخدم؛ أي محاولة لغلي الحقنة أو مسحها بالكحوليات القوية ستؤدي لتعطيل طبقة التشحيم وتدمير البوليمرات.
⚠️ يجب التخلص الفوري من الحقنة المستخدمة بأكملها في حاويات النفايات الطبية الحادة (Sharps containers) المخصصة لذلك لتجنب إصابات الوخز العرضية.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لسرنجة الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
◨ الاتحاد الأوروبي (CE Mark 0050): شهادة المطابقة الأوروبية من الهيئة المبلّغة لبيع وتسويق الجهاز داخل الفضاء الاقتصادي الأوروبي.
◨ توجيه الأجهزة الطبية (MDD 93/42/EEC): تمتثل الحقنة كجهاز طبي مصنف ضمن الفئة الثانية أ (Class IIa).
◨ المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (EN ISO 8537): المعيار العالمي الذهبي والمحدد لتصميم واختبار ودقة قياس حقن الأنسولين المعقمة أحادية الاستخدام.
◨ المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (EN ISO 13485:2016): اعتماد نظام إدارة جودة صارم ومصمم خصيصاً لخطوط إنتاج الأجهزة الطبية.
◨ المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (EN ISO 10993 Series): التقييم الحيوي الشامل لضمان خلو المواد البلاستيكية واللواصق من السمية والتوافق الحيوي المباشر مع الجسم.
◨ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA-MDMA): المنتج مسجل ومصرح بتداوله بشكل قانوني في المملكة العربية السعودية ضمن قواعد بيانات الأجهزة الطبية المعتمدة.
◨ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)): الجهاز كمنتج معتمد في الولايات المتحدة الأمريكية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول سرنجة الأنسولين بي دي ميكرو فاين بلس 0.5 مل (U-100) – سن 6 مم × 31G
س 1: ما هو طول وسماكة إبرة الأنسولين في هذا المنتج؟
ج 1: تتميز الإبرة المدمجة بطول 6 ملم وسماكة 31G (0.25 ملم)، وهي مصممة هندسياً لتوفير حقن دقيق تحت الجلد مع الحد من الصدمة النسيجية وتقليل الشعور بالألم.
س 2: هل يمكن إعادة استخدام إبر الأنسولين بي دي مايكرو فاين بلس لأكثر من مرة؟
ج 2: لا، هذا المنتج مصمم للاستخدام الفردي ولمرة واحدة فقط. إعادة الاستخدام تفقد الإبرة عقامتها فوراً، وتسبب تشوهها الميكانيكي، مما قد يؤدي إلى تلف الأنسجة أو انتقال العدوى وتذبذب مستويات سكر الدم.
س 3: هل هذه الإبر آمنة للأشخاص الذين يعانون من حساسية اللاتكس؟
ج 3: نعم، المنتج آمن تماماً، حيث أن السدادة المطاطية الداخلية وجميع أجزاء الحقنة خالية تماماً من مادة اللاتكس الطبيعي (Latex-Free).
س 4: ما هي السعة القصوى لحقنة الأنسولين وكيف تتوافق مع التركيزات المختلفة؟
ج 4: تبلغ السعة القصوى للحقنة 0.5 مل، وتستوعب حتى 50 وحدة من الأنسولين. وهي مخصصة ومتوافقة حصرياً مع أنسولين بتركيز U-100 فقط.
س 5: كيف يجب تخزين عبوات إبر الأنسولين وما هي درجات الحرارة المسموحة؟
ج 5: يمكن تخزين العبوات غير المستخدمة لمدة تصل إلى 5 سنوات في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية)، أو لمدة 2.5 سنة في 4 درجات مئوية. كما يمتلك المنتج استقراراً في درجات الحرارة القاسية نسبياً تصل إلى 40 مئوية لمدة عام، ولا يتطلب سلسلة تبريد مستمرة.
س 6: هل يحتوي المنتج على أغطية واقية قبل الاستخدام؟
ج 6: نعم، لضمان العقامة التامة للتجويف الداخلي، تحتوي الحقنة على غطاء أبيض خلفي للمكبس، وغطاء برتقالي أمامي للإبرة، يجب إزالتها فقط عند الاستخدام.
س 7: هل منتج إبر أنسولين بي دي مايكرو فاين بلس 0.5 مل متوفر في المملكة العربية السعودية ؟
ج 6: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
التقييمات