شرائط آي كير (iCare) موديل TD-4279 تمثل مستلزمات طبية استهلاكية صممتها الشركة المصنعة خصيصاً للقياس الكمي الدقيق لمستويات الجلوكوز في الدم الكامل. يستخدم مرضى السكري هذا المنتج بشكل أساسي للمراقبة الذاتية في المنازل، كما تعتمد عليه الطواقم الطبية في العيادات والمستشفيات. تقدم هذه الشرائط قيمة عالية بفضل الاعتماد على تقنية المستشعر الكهروكيميائي المتقدم، وتتميز بتغليف قصديري فردي يحمي الإنزيمات من الرطوبة، مما يضمن حصول المستخدم على قراءات موثوقة وسريعة خلال 5 ثوانٍ فقط وبدون الحاجة إلى تكويد مسبق.
Ⅰ دواعي استخدام شرائط فحص السكر آي كير TD-4279 والفئات المستهدفة
⋋ المرضى العاديون: يعتمد مرضى السكري على هذه الشرائط لمتابعة مستويات الجلوكوز يومياً في المنازل، مما يساعدهم على ضبط النظام الغذائي وجرعات الإنسولين بدقة عالية.
⋋ الأطباء والممرضون: توظف الطواقم الطبية هذا المنتج في العيادات والمراكز الصحية لتوفير قراءات سريعة وموثوقة تدعم اتخاذ القرارات العلاجية الفورية.
⋋ مرضى غسيل الكلى والحالات الخاصة: يقدم الشريط قيمة فائقة للمرضى الذين يعانون من تذبذب مستويات الهيماتوكريت، حيث يدعم نطاقاً واسعاً من 0% إلى 70% دون التأثير على دقة النتيجة.
⋋ وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU): تطبق الطواقم الطبية الأوروبية استخدام هذه الشرائط لمراقبة سكر الدم لحديثي الولادة وفقاً لتوجيهات التنظيم الأوروبي، مما يدعم الرعاية الحرجة.
Ⅱ متى تستخدم شرائط فحص السكر آي كير TD-4279؟
◾ تستخدم من قبل المريض أو الطبيب بشكل يومي أو دوري بناءً على خطة العلاج المحددة لمراقبة مستويات السكر في الدم.
◾ يفيد المنتج بشكل كبير خلال مراحل المتابعة المستمرة لتقييم فعالية الأدوية والنظام الغذائي المتبع.
◾ يمثل هذا الشريط منتجاً أحادي الاستخدام بشكل قاطع، وتمنع التعليمات إعادة استخدام الشريط الواحد لتجنب التلوث البيولوجي والقراءات الخاطئة.
◾ تحافظ الشرائط المغلفة فردياً على صلاحيتها لفترة طويلة بفضل حمايتها من الرطوبة البيئية، وتظل جاهزة للاستخدام الفوري وقت الحاجة دون التقيد بفترة الـ 6 أشهر التي تفرضها العبوات العادية غير المغلفة.
Ⅲ متى تستخدم شرائط فحص السكر آي كير TD-4279؟
◻ تستخدم العائلات هذه الشرائط في المنازل كبيئة تشغيلية أساسية لضمان المراقبة الذاتية المستمرة.
◻ تعتمد المستشفيات والعيادات الطبية التخصصية على هذا المنتج كجزء من أدوات الرعاية الصحية المتقدمة.
◻ تتطلب البيئة التشغيلية توفر درجات حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و 32 درجة مئوية.
◻ تفرض التعليمات ألا تتجاوز الرطوبة النسبية في بيئة التشغيل حاجز 85% لضمان كفاءة التفاعل الكيميائي.
◻ تعمل شرائط النظام بكفاءة تامة في المرتفعات العالية حتى مستوى 10,742 قدماً (3,274 متراً) فوق سطح البحر.
Ⅳ تقنية وتكنولوجيا عمل شرائط فحص السكر آي كير TD-4279؟
⫸ تعتمد آلية التشغيل الأساسية على تكنولوجيا المستشعر الحيوي الكهروكيميائي وتقنية المسارين (2+2 Bio Signal). عندما تلامس قطرة الدم ثقب الامتصاص، تسحب الخاصية الشعرية السائل بسرعة إلى غرفة التفاعل. داخل هذه الغرفة، يتفاعل الجلوكوز الموجود في العينة مع إنزيم نازع هيدروجين الجلوكوز (GDH)، مما ينتج أكسدة كيميائية تنقل الإلكترونات إلى وسيط ناقل.
⫸ ينقل الوسيط الناقل هذه الإلكترونات المتولدة إلى الأقطاب الكهربائية لإنشاء تيار كهربائي دقيق. يقيس جهاز القياس المتوافق هذا التيار ويحوله إلى قيمة رقمية تظهر على الشاشة. تعزل هذه التقنية المتقدمة تأثيرات تفاوت الهيماتوكريت بدقة عبر استخدام تيار متردد لقياس مقاومة خلايا الدم وتيار مستمر لقياس تفاعل الجلوكوز الفعلي.
Ⅴ المواصفات الفنية لشرائط فحص السكر آي كير TD-4279؟
↩ الموديل: TD-4279
↩ الشركة المصنعة: TaiDoc Technology Corporation
↩ بلد المنشأ: تايوان
↩ حجم العينة المطلوب: 1.0 ميكرولتر من الدم الكامل
↩ زمن الاستجابة: 5 ثوانٍ
↩ نطاق قياس الجلوكوز: 0.5 إلى 35 مليمول/لتر
↩ نطاق الهيماتوكريت المدعوم: 0% إلى 70%
↩ التكنولوجيا الكيميائية: إنزيم نازع هيدروجين الجلوكوز (GDH-FAD أو E.coli GDH)
↩ أنواع العينات المعتمدة: دم كامل طازج (شعيري، وريدي، شرياني، وحديثي الولادة)
↩ التغليف: تغليف فردي بقصدير مانع للرطوبة (Single-Packed)
↩ ظروف التشغيل والتخزين: درجات حرارة بين 2 و 32 درجة مئوية، ورطوبة نسبية لا تتجاوز 85%
↩ التكويد: نظام ذكي يعفي المستخدم من التكويد اليدوي (NO Coding)
↩ الأجهزة المتوافقة: iCare Blood Glucose Monitoring System، و iCare Smart Multi-Functional Monitoring System
Ⅵ التحذيرات وموانع الاستخدام لشرائط فحص السكر آي كير TD-4279؟
⚠️ تمنع الإرشادات الطبية استخدام الشرائط لتشخيص داء السكري الأولي أو إجراء المسح المبكر.
⚠️ تحذر الشركة المصنعة من الاستخدام في حالات الانخفاض الحاد في ضغط الدم أو أثناء الصدمة السريرية.
⚠️ توقف الإرشادات الاستخدام للمرضى الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية الطرفية الناجم عن الجفاف الشديد أو الحماض الكيتوني السكري.
⚠️ ترفض التعليمات إجراء الفحص أثناء الخضوع لاختبار امتصاص الزيلوز أو بعده بفترة قصيرة.
⚠️ تسبب مسكنات الألم (الباراسيتامول) ظهور قراءات مرتفعة كاذبة إذا تجاوز تركيزها في الدم 0.45 مليمول/لتر، وكذلك فيتامين سي إذا تجاوز 0.26 مليمول/لتر.
⚠️ يجب على المستخدم حفظ الشرائط في عبوتها الأصلية المغلفة وتجنب ثني الشريط أو تعريضه لأي ضغط فيزيائي.
⚠️ يتوجب على الطواقم الطبية التخلص الآمن من الشرائط والمشارط المستخدمة وفقاً لسياسات مكافحة العدوى والنفايات الحيوية.
Ⅶ الامتثال التنظيمي لشرائط فحص السكر آي كير TD-4279
◨ FDA: يمتلك المنتج تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (k) تحت الرقم المرجعي K101509 كجهاز طبي من الفئة الثانية (Class II).
◨ CE: يحمل المنتج علامة المطابقة الأوروبية CE0123 المعتمدة من هيئة TÜV SÜD، مما يؤكد سلامة وموثوقية الأداء وفق الموجهات الأوروبية.
◨ ISO: يطابق المنتج معايير الجودة الدولية ISO 15197:2013 والنسخة الأوروبية المحدثة EN ISO 15197:2015 الخاصة بدقة تقييم أنظمة اختبار الجلوكوز.
◨ SFDA-MDMA: يخضع النظام لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.
Ⅷ الأسئلة الشائعة حول شرائط فحص السكر آي كير TD-4279
س 1: هل يتطلب هذا المنتج إدخال كود تشغيل مسبق في جهاز القياس؟
ج 1: لا، تدمج الشركة المصنعة تقنية متقدمة تعفي المستخدم من التكويد اليدوي تماماً (NO Coding)، مما يقلل الأخطاء التشغيلية ويسرع عملية الفحص.
س 2: هل تؤثر مسكنات الألم التي تحتوي على الباراسيتامول على دقة نتائج الفحص؟
ج 2: نعم، تنتج الشرائط قراءات مرتفعة كاذبة إذا تجاوز تركيز الباراسيتامول في دم المريض 0.45 مليمول/لتر، لذا يرجى مراجعة الطبيب.
س 3: كم يبلغ حجم عينة الدم المطلوبة لضمان عمل الشريط بشكل صحيح؟
ج 3: تحتاج الخاصية الشعرية في الشريط إلى قطرة دم صغيرة جداً بحجم 1.0 ميكرولتر فقط من الدم الكامل لإتمام الفحص.
س 4: هل تضمن هذه الشرائط الدقة للمرضى الذين يعانون من تفاوت في لزوجة الدم؟
ج 4: بالتأكيد، تدعم الشرائط نطاق هيماتوكريت واسع يتراوح بين 0% و 70%، وتعتمد على تقنية تعويض هندسية تمنع تأثيرات تفاوت لزوجة الدم.
س 5: هل تستطيع الطواقم الطبية استخدام هذه الشرائط لاختبار عينات دم غير شعيرية؟
ج 5: نعم، يسمح النظام للمختصين باختبار عينات الدم الشعيري، والوريدي، والشرياني، بالإضافة إلى عينات حديثي الولادة.
س 6: هل منتج شرائط فحص السكر آي كير TD-4279 متوفر في المملكة العربية السعودية؟
ج 6: نعم بالتأكيد، هذا المنتج متوفر لدى متجر آمتك "amtcmed" للأجهزة والمستلزمات الطبية
ـــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــ
للمزيد يمكنك الاطلاع على:
التقييمات